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DESCRIZIONE SINEMET & reg; (Carbidopa-levodopa) è una combinazione di carbidopa e levodopa per il trattamento della malattia e la sindrome di Parkinson. Carbidopa, un inibitore di aminoacidi aromatici decarbossilazione di acido, è un bianco, composto cristallino, leggermente solubile in acqua, con un peso molecolare di 244,3. E 'designato chimicamente come monoidrato acido L-α-idrazino-α-metil-β - (3,4-diidrossibenzene) propanoic - (-). La sua formula empirica è C 10 H 14 N 2 O 4 • H 2 O, e la sua formula di struttura è: contenuti Tablet è espresso in termini di carbidopa anidra, che ha un peso molecolare di 226,3. Levodopa, un amminoacido aromatico è un bianco, composto cristallino, leggermente solubile in acqua, con un peso molecolare di 197,2. E 'designato chimicamente come (-) - L-α-ammino-β - (3,4-diidrossibenzene) propanoico. La sua formula empirica è C 9 H 11 NO 4. e la sua formula di struttura è: SINEMET è fornito in compresse a tre punti di forza: SINEMET 25-100, contenente 25 mg di Carbidopa e 100 mg di levodopa. SINEMET 10-100, contenente 10 mg di carbidopa e 100 mg di levodopa. SINEMET 25-250, contenente 25 mg di carbidopa e 250 mg di levodopa. ingredienti inattivi sono idrossipropilcellulosa, amido pregelatinizzato, crospovidone, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio. Sinemet 10-100 e 25-250 compresse contengono anche FD & amp; C Blu # 2 / indaco carminio AL. Sinemet 25-100 compresse contengono anche D & amp; C Yellow # 10 Lago. FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa progressiva del sistema nervoso extrapiramidale interessano la mobilità e controllo del sistema muscolare scheletrico. Le sue caratteristiche includono tremore a riposo, rigidità, lentezza nei movimenti e movimenti. trattamenti sintomatici, come le terapie a base di levodopa, possono consentire al paziente una migliore mobilità. L'evidenza attuale indica che i sintomi della malattia di Parkinson sono legati alla deplezione di dopamina nel corpo striato. La somministrazione di dopamina è inefficace nel trattamento del morbo di Parkinson apparentemente perché non attraversa la barriera emato-encefalica. Tuttavia, levodopa, il precursore metabolico della dopamina, fa attraversare la barriera emato-encefalica, e presumibilmente è convertita a dopamina nel cervello. Questo è pensato per essere il meccanismo grazie al quale levodopa allevia i sintomi del morbo di Parkinson. farmacodinamica Quando levodopa viene somministrato per via orale, viene rapidamente decarbossilata a dopamina nei tessuti extracerebrali modo che solo una piccola porzione di una data dose viene trasportato invariato al sistema nervoso centrale. Per questo motivo, grandi dosi di levodopa sono necessari per un adeguato effetto terapeutico, e questi possono essere spesso accompagnati da nausea e altre reazioni avverse, alcuni dei quali sono imputabili alla dopamina formata nei tessuti extracerebrali. Dal momento che la levodopa compete con alcuni aminoacidi per il trasporto attraverso la parete intestinale, l'assorbimento della levodopa può essere compromesso in alcuni pazienti su una dieta ricca di proteine. Carbidopa inibisce la decarbossilazione della levodopa periferica. Esso non attraversa la barriera emato-encefalica e non influenza il metabolismo della levodopa all'interno del sistema nervoso centrale. L'incidenza di nausea e vomito indotta dalla levodopa è meno con SINEMET che con levodopa. In molti pazienti, questa riduzione della nausea e del vomito consentirà più rapida titolazione dosaggio. Dal momento che la sua attività di inibizione della decarbossilasi è limitata ai tessuti extracerebrali, la somministrazione di carbidopa con levodopa rende più levodopa a disposizione per il trasporto al cervello. farmacocinetica Carbidopa riduce la quantità di levodopa necessaria per produrre una data risposta di circa il 75% e, quando somministrato con levodopa, aumenta entrambi i livelli plasmatici e l'emivita plasmatica di levodopa, e diminuisce plasma e dopamina urinario e acido omovanilico. L'emivita plasmatica della levodopa è di circa 50 minuti, senza carbidopa. Quando carbidopa e levodopa vengono somministrati insieme, l'emivita della levodopa aumenta fino a circa 1,5 ore. Allo stato stazionario, la biodisponibilità di carbidopa dalle compresse Sinemet è pari a circa il 99% rispetto al concomitante somministrazione di carbidopa e levodopa. In studi clinici farmacologici, la somministrazione contemporanea di carbidopa e levodopa produce una maggiore escrezione urinaria di levodopa in proporzione alla escrezione di dopamina rispetto alla somministrazione dei due farmaci in momenti distinti. Piridossina cloridrato (vitamina B 6), in dosi orali di 10 mg a 25 mg, può invertire gli effetti della levodopa aumentando il tasso di aromatici decarbossilazione amminoacido. Carbidopa inibisce questa azione di piridossina; Pertanto, SINEMET può essere somministrato a pazienti in trattamento con piridossina supplementare (vitamina B 6). INDICAZIONI E USO SINEMET è indicato nel trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson idiopatico (paralisi agitante), parkinsonismo post-encephalitic e parkinsonismo sintomatico, a seguito di danno al sistema nervoso dall'intossicazione monossido di carbonio e / o le intossicazioni manganese. SINEMET è indicato in queste condizioni per consentire la somministrazione di dosi più basse di levodopa con ridotta nausea e vomito, con più rapida titolazione dosaggio, con una risposta alquanto agevole e con piridossina supplementare (vitamina B 6). In alcuni pazienti un po 'più liscia effetto di risultati antiparkinsoniani dalla terapia con SINEMET che con levodopa. Tuttavia, i pazienti con marcatamente irregolare (& quot; on-off & quot;) risposte a levodopa, non hanno dimostrato di beneficiare di SINEMET. Sebbene la somministrazione di carbidopa permette il controllo di parkinsonismo e il morbo di Parkinson con dosi molto basse di levodopa, non vi è alcuna prova conclusiva al momento che questo è vantaggioso diverso nel ridurre la nausea e vomito, permettendo una più rapida titolazione, e fornire una risposta alquanto agevole per levodopa. Alcuni pazienti che hanno risposto male alla levodopa sono migliorate quando SINEMET è stato sostituito. Questo è probabilmente dovuto alla diminuzione decarbossilazione periferica della levodopa risultante dalla somministrazione di carbidopa piuttosto che un effetto primario carbidopa sul sistema nervoso. Carbidopa non è stato indicato per aumentare l'efficacia intrinseca di levodopa nelle sindromi parkinsoniane. Nel decidere se vada SINEMET a pazienti già in levodopa che hanno nausea e / o vomito, il medico deve essere consapevole che, mentre molti pazienti possono essere tenuti a migliorare, alcuni non lo fanno. Poiché non si può prevedere che i pazienti sono in grado di migliorare, questo può essere determinato solo da un trial di terapia. Va inoltre rilevato che in studi controllati che confrontano SINEMET con levodopa, circa la metà dei pazienti affetti da nausea e / o vomito sulla levodopa ha migliorato spontaneamente nonostante vengano mantenute sullo stesso dosaggio di levodopa durante la parte controllata del processo. CONTROINDICAZIONI Non selettiva monoamino-ossidasi (MAO) sono controindicati per l'uso con SINEMET. Questi inibitori devono essere sospesi almeno due settimane prima di iniziare la terapia con SINEMET. SINEMET può essere somministrato in concomitanza con la dose consigliata dal produttore di un inibitore MAO con selettività per le MAO di tipo B (per esempio selegilina HCl) (vedi PRECAUZIONI, interazioni farmacologiche). SINEMET è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente di questo farmaco, e in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso. Poiché la levodopa può attivare un melanoma maligno, SINEMET non deve essere usato in pazienti con sospette, lesioni cutanee non diagnosticata o una storia di melanoma. AVVERTENZE Quando SINEMET deve essere somministrato a pazienti che sono in trattamento con levodopa, levodopa deve essere sospesa almeno dodici ore prima di iniziare la terapia con SINEMET. Al fine di ridurre le reazioni avverse, è necessario individuare la terapia. Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE sezione prima di iniziare la terapia. L'aggiunta di carbidopa con levodopa in forma di SINEMET riduce gli effetti periferici (nausea, vomito) a causa di decarbossilazione della levodopa; tuttavia, carbidopa non diminuisce le reazioni avverse a causa degli effetti centrali di levodopa. Perché carbidopa permette più di levodopa per raggiungere il cervello e più dopamina a formarsi, alcuni effetti avversi del sistema nervoso centrale, ad esempio, discinesia (movimenti involontari), può verificarsi a dosaggi più bassi e prima con SINEMET che con levodopa da sola. Levodopa alone, nonché SINEMET, è associato con discinesie. La comparsa di discinesie può richiedere una riduzione del dosaggio. Come con levodopa, SINEMET può causare disturbi mentali. Queste reazioni si pensa siano causa di un aumento di dopamina cerebrale in seguito alla somministrazione di levodopa. Tutti i pazienti devono essere osservati attentamente per lo sviluppo di depressione con tendenze suicide concomitanti. I pazienti con psicosi passati o attuali devono essere trattati con cautela. SINEMET deve essere somministrato con cautela a pazienti con grave malattia cardiovascolare o polmonare, asma bronchiale, renale, epatica o malattie endocrine. Come con la levodopa, la cura deve essere esercitata nel somministrare SINEMET a pazienti con una storia di infarto miocardico che hanno atriale residua, nodale, o aritmie ventricolari. In tali pazienti, la funzione cardiaca deve essere controllata con particolare attenzione durante il periodo di aggiustamento del dosaggio iniziale, in una struttura con le disposizioni per cure cardiache intensiva. Come con levodopa, il trattamento con SINEMET può aumentare la possibilità di emorragia gastrointestinale superiore in pazienti con storia di ulcera peptica. Sindrome neurolettica maligna (NMS) Casi sporadici di un complesso di sintomi che assomiglia NMS sono stati riportati in associazione con riduzione della dose o la sospensione della terapia con SINEMET. Pertanto, i pazienti devono essere osservati attentamente quando il dosaggio di SINEMET viene ridotto bruscamente o sospeso, specie se il paziente sta ricevendo neurolettici. NMS è una sindrome rara ma pericolosa per la vita caratterizzata da febbre o ipertermia. problemi neurologici, tra cui rigidità muscolare, movimenti involontari, coscienza alterata, alterazioni dello stato mentale; altri disturbi, come la disfunzione autonomica, tachicardia, tachipnea, sudorazione, iper - o ipotensione; Sono stati riportati risultati di laboratorio, come l'elevazione di creatina fosfochinasi, leucocitosi, mioglobinuria, e aumento della mioglobina nel siero. La diagnosi precoce di questa condizione è importante per la gestione appropriata di questi pazienti. Considerando NMS come una possibile diagnosi e escludere altre malattie acute (ad esempio polmonite, infezioni sistemiche, ecc) è essenziale. Questo può essere particolarmente complesso se la presentazione clinica comprende sia grave malattia medica e non trattati o trattati in modo inadeguato segni e sintomi extrapiramidali (EPS). Altre considerazioni importanti nella diagnosi differenziale si pone con la tossicità anticolinergici centrali, colpo di calore, febbre da farmaci, e la patologia primaria del sistema nervoso centrale (SNC). La gestione di NMS dovrebbe includere: 1) trattamento sintomatico intensiva e monitoraggio medico e 2) il trattamento di eventuali gravi problemi medici concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. agonisti della dopamina quali bromocriptina, e miorilassanti, come dantrolene, vengono spesso utilizzati nel trattamento di NMS, tuttavia, la loro efficacia non è stata dimostrata in studi controllati. PRECAUZIONI Generale Come con la levodopa, si raccomanda di valutazioni periodiche epatica, emopoietica, cardiovascolare, e la funzione renale durante la terapia prolungata. I pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto possono essere trattati con cautela con SINEMET a condizione che la pressione intraoculare è ben controllata e il paziente viene monitorato con attenzione per i cambiamenti nella pressione intraoculare durante la terapia. agenti dopaminergici, tra cui la levodopa, possono essere associati a sonnolenza e molto raramente episodi di attacchi di sonno improvviso. In alcuni casi, questi episodi possono verificarsi senza consapevolezza o avviso durante le attività quotidiane. I pazienti devono essere informati di questo e avvertiti di prestare cautela durante la guida o l'uso di macchinari durante il trattamento con agenti dopaminergici, tra levodopa. I pazienti che hanno sperimentato sonnolenza e / o un episodio di sonno improvviso devono astenersi dalla guida o di usare macchinari (vedere le informazioni per i pazienti). Melanoma Studi epidemiologici hanno dimostrato che i pazienti con malattia di Parkinson hanno un rischio più elevato (da 2 a circa 6 volte superiore) di sviluppare il melanoma rispetto alla popolazione generale. Se l'aumento del rischio osservato è dovuto al morbo di Parkinson o di altri fattori, come i farmaci usati per trattare il morbo di Parkinson, non è chiaro. Per le ragioni sopra esposte, pazienti e fornitori sono invitati a monitorare melanomi frequentemente e con regolarità quando si utilizza SINEMET per qualsiasi indicazione. Idealmente, gli esami della pelle periodici devono essere effettuate solo da personale adeguatamente qualificato (ad esempio dermatologi). Informazioni per i pazienti Il paziente deve essere informato che SINEMET è una formulazione a rilascio immediato di carbidopa-levodopa che è stato progettato per iniziare il rilascio di ingredienti entro 30 minuti. È importante che SINEMET essere presa ad intervalli regolari secondo il programma indicato dal medico. Il paziente deve essere avvertito di non modificare il regime di dosaggio prescritto e non per aggiungere tutti i farmaci antiparkinson aggiuntivi, tra cui altri preparati carbidopa-levodopa, senza prima consultare il medico. I pazienti devono essere informati che a volte un effetto 'wearing-off' può verificarsi al termine dell'intervallo di dosaggio. Il medico deve essere informato se tale risposta pone un problema di stile di vita. I pazienti devono essere informati che di tanto in tanto, di colore scuro (rosso, marrone o nera) può apparire nella saliva, urina o sudore dopo l'ingestione di SINEMET. Anche se il colore sembra essere clinicamente insignificante, indumenti possono scolorirsi. deve essere avvertito il paziente che un cambiamento nella dieta di cibi ad alto contenuto di proteine ​​può ritardare l'assorbimento della levodopa e può ridurre la quantità preso in circolazione. eccessiva acidità ritarda anche lo svuotamento dello stomaco, ritardando così l'assorbimento della levodopa. I sali di ferro (come in compresse multivitaminici) possono anche ridurre la quantità di levodopa disponibile per l'organismo. I fattori di cui sopra possono ridurre l'efficacia clinica della terapia con levodopa o carbidopa-levodopa. I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di insorgenza improvvisa di sonno durante le attività quotidiane, in alcuni casi senza avviso o segni premonitori, quando stanno prendendo agenti dopaminergici, tra cui la levodopa. I pazienti devono essere avvertiti di prestare cautela durante la guida o l'uso di macchinari e che se essi hanno sperimentato sonnolenza e / o attacchi di sonno improvvisi, devono astenersi da queste attività. (Vedere PRECAUZIONI, Generale.) Ci sono state segnalazioni di pazienti che stimoli intensi a giocare, aumento impulsi sessuali, e altri stimoli intensi, e l'incapacità di controllare questi impulsi durante l'assunzione di uno o più dei farmaci che aumentano il tono dopaminergico centrale e che sono generalmente utilizzati per il trattamento di il morbo di Parkinson, tra cui SINEMET. Anche se non è dimostrato che i farmaci hanno causato questi eventi, questi impulsi sono stati segnalati per essersi fermato in alcuni casi, quando la dose è stata ridotta o il farmaco è stato fermato. I medici devono chiedere pazienti circa lo sviluppo di nuovi o maggiori impulsi di gioco d'azzardo, impulsi sessuali o altri stimoli durante il trattamento con SINEMET. I pazienti devono informare il proprio medico se esperienza di gioco nuove o maggiori sollecita, sono aumentate impulsi sessuali, o altri stimoli intensi durante l'assunzione di SINEMET. I medici devono prendere in considerazione la riduzione del dosaggio o l'arresto del farmaco, se un paziente sviluppa tali impulsi durante l'assunzione di SINEMET. NOTA: Il consiglio suggerito ai pazienti in trattamento con SINEMET ha lo scopo di aiutare a l'uso sicuro ed efficace di questo farmaco. Non è una comunicazione di tutti i possibili effetti negativi o destinati. Test di laboratorio Anomalie nei test di laboratorio possono includere elevazioni di test di funzionalità epatica quali fosfatasi alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), lattico deidrogenasi, e bilirubina. Sono stati segnalati anche anomalie nella azotemia e test di Coombs positivo. Comunemente, i livelli di azoto ureico, creatinina e acido urico sono più bassi durante la somministrazione di SINEMET che con levodopa. SINEMET può causare una reazione falso-positivo per corpi chetonici urinari quando un nastro di prova viene utilizzato per la determinazione della chetonuria. Questa reazione non sarà alterata bollendo il campione di urina. Falsi negativi i test possono derivare con l'uso di metodi di glucosio-ossidasi di test per la glicosuria. I casi di feocromocitoma falsamente diagnosticati in pazienti in terapia con carbidopa-levodopa sono stati segnalati molto raramente. Si deve usare cautela quando si interpretano i livelli plasmatici e urinari di catecolamine e dei loro metaboliti in pazienti in terapia con levodopa o carbidopa-levodopa. Interazioni farmacologiche Si deve usare cautela quando i seguenti farmaci vengono somministrati in concomitanza con SINEMET. si è verificata ipotensione posturale sintomatica quando SINEMET è stato aggiunto al trattamento di un paziente trattato con farmaci antipertensivi. Pertanto, quando si avvia la terapia con SINEMET, può essere richiesto un aggiustamento del dosaggio del farmaco antiipertensivo. Per i pazienti in trattamento con inibitori MAO (tipo A o B), vedere CONTROINDICAZIONI. La terapia concomitante con selegilina e carbidopa-levodopa può essere associata a grave ipotensione ortostatica non imputabili alla sola Carbidopa-levodopa (vedere CONTROINDICAZIONI). Ci sono state rare segnalazioni di reazioni avverse, tra cui ipertensione e discinesia, derivanti dall'uso concomitante di antidepressivi triciclici e SINEMET. La dopamina D 2 con antagonisti del recettore (ad esempio fenotiazine, butirrofenoni, risperidone) e isoniazide possono ridurre gli effetti terapeutici della levodopa. Inoltre, sono stati riportati gli effetti benefici della levodopa nella malattia di Parkinson essere invertita da fenitoina e papaverina. I pazienti che assumono questi farmaci con SINEMET devono essere attentamente osservati per la perdita della risposta terapeutica. sali di ferro possono ridurre la biodisponibilità di levodopa e carbidopa. La rilevanza clinica non è chiara. Anche se metoclopramide può aumentare la biodisponibilità di levodopa, aumentando lo svuotamento gastrico, metoclopramide può anche influenzare negativamente il controllo delle malattie per le sue proprietà antagoniste del recettore della dopamina. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità In un saggio biologico di due anni di SINEMET, nessuna evidenza di carcinogenicità negli ratti trattati con dosi di circa due volte la massima dose giornaliera di carbidopa e quattro volte la massima dose giornaliera di levodopa. Negli studi sulla riproduzione con SINEMET, effetti sulla fertilità sono stati trovati nei ratti trattati con dosi di circa due volte la massima dose giornaliera di carbidopa e quattro volte la massima dose giornaliera di levodopa. Gravidanza Gravidanza Categoria C. Nessun effetto teratogeno è stato osservato in uno studio nei topi che ricevono fino a 20 volte la dose massima raccomandata nell'uomo di SINEMET. C'è stata una diminuzione del numero di cuccioli vivi consegnati da ratti trattati con circa due volte la dose massima raccomandata nell'uomo di carbidopa e circa cinque volte la dose massima raccomandata nell'uomo di levodopa durante l'organogenesi. SINEMET causato sia malformazioni viscerali e scheletriche nei conigli a tutte le dosi e rapporti di Carbidopa / Levodopa testate, che andavano da 10 volte / 5 volte la dose massima raccomandata nell'uomo di Carbidopa / Levodopa a 20 volte / 10 volte la dose massima raccomandata nell'uomo di carbidopa / levodopa. Non ci sono studi adeguati o ben controllati in donne in gravidanza. E 'stato riportato da singoli casi levodopa attraversa la barriera placentare umano, entra il feto, e viene metabolizzato. Le concentrazioni carbidopa in tessuto fetale sembravano essere minimo. L'utilizzo di SINEMET in donne in età fertile richiede che i benefici previsti del farmaco essere valutati contro i possibili rischi per la madre e il bambino. Le madri che allattano In uno studio di una madre che allatta con la malattia di Parkinson, è stato segnalato l'escrezione di levodopa nel latte materno umano. Pertanto, deve essere usata cautela quando SINEMET viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. L'uso del farmaco in pazienti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato. REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse più comuni riportate con SINEMET hanno incluso discinesie, come coreiformi, distonici ed altri movimenti involontari, e nausea. Le seguenti altre reazioni avverse sono state riportate con SINEMET: Corpo nel suo complesso Dolore toracico, astenia. irregolarità cardiache, ipotensione ortostatica, effetti tra cui ipotensione ortostatica, ipertensione, sincope, flebiti, palpitazioni. saliva scuro, sanguinamento gastrointestinale, sviluppo di ulcera duodenale, anoressia, vomito, diarrea, costipazione, dispepsia, secchezza delle fauci, alterazioni del gusto. Agranulocitosi, anemia emolitica e non emolitica, trombocitopenia, leucopenia. Angioedema, orticaria, prurito, porpora di Henoch-Schonlein, lesioni bollose (incluse reazioni pemfigo-like). Mal di schiena, dolore alla spalla, crampi muscolari. episodi psicotici, tra cui deliri, allucinazioni, e ideazione paranoide, sindrome neurolettica maligna (NMS, vedi Avvertenze), episodi lentezza nei movimenti (& quot; on-off & quot; fenomeno), confusione, agitazione, vertigini, sonnolenza, anomalie da sogno tra incubi, insonnia, parestesie, mal di testa, depressione con o senza lo sviluppo di tendenze suicide, la demenza, il gioco d'azzardo patologico, aumento della libido compresi ipersessualità, i sintomi del controllo degli impulsi. Convulsioni sono verificati anche; tuttavia, non è stata stabilita una relazione causale con SINEMET. Dispnea, infezioni delle vie respiratorie superiori. Rash, aumento della sudorazione, alopecia, sudore scuro. infezioni del tratto urinario, frequenza urinaria, urine scure. Diminuzione emoglobina ed ematocrito; anomalie nella fosfatasi alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), lattico deidrogenasi, bilirubina, azotemia (BUN), test di Coombs; glicemia elevata; globuli bianchi, batteri e sangue nelle urine. Altre reazioni avverse che sono state riportate con la sola levodopa e con diverse formulazioni carbidopa-levodopa, e possono verificarsi con SINEMET sono: Corpo nel suo complesso Dolore addominale e disagio, la fatica. dolore gastrointestinale, disfagia, scialorrea, flatulenza, bruxismo, sensazione di bruciore della lingua, bruciore di stomaco, singhiozzo. Edema, aumento di peso, perdita di peso. Atassia, disturbi extrapiramidali, cadendo, ansia, anomalie dell'andatura, nervosismo, diminuzione acutezza mentale, disturbi della memoria, disorientamento, euforia, blefarospasmo (che può essere preso come un segno precoce di eccesso di dosaggio; considerazione della riduzione del dosaggio può essere fatta in questo momento) , trisma, aumento del tremore, intorpidimento, contrazioni muscolari, attivazione di una sindrome di Horner latente, neuropatia periferica. il dolore faringeo, tosse. Il melanoma maligno (vedi anche CONTROINDICAZIONI), vampate di calore. crisi oculogire, diplopia, visione offuscata, pupille dilatate. ritenzione urinaria, incontinenza urinaria, priapismo. modelli di respirazione Bizzarro, svenimento, raucedine, malessere, vampate di calore, senso di stimolazione. Diminuzione della conta leucocitaria e potassio sierico; aumento della creatinina sierica e acido urico; proteine ​​e glucosio nelle urine. SOVRADOSAGGIO Gestione di sovradosaggio acuto con SINEMET è la stessa gestione di sovradosaggio acuto con levodopa. Piridossina non è efficace per invertire l'azione di SINEMET. misure generali di supporto dovrebbero essere impiegati, insieme con immediata lavanda gastrica. liquidi per via endovenosa deve essere somministrato con giudizio e una via aerea adeguata manutenzione. monitoraggio elettrocardiografico dovrebbe essere istituita ed il paziente osservato attentamente per lo sviluppo di aritmie; se necessario, terapia antiaritmica appropriata dovrebbe essere data. La possibilità che il paziente possa aver preso altri farmaci nonché SINEMET deve essere preso in considerazione. Fino ad oggi, nessuna esperienza è stata riportata con la dialisi; pertanto, il suo valore nel sovradosaggio non è noto. Sulla base di studi in cui sono stati somministrati dosi elevate di levodopa e / o carbidopa, una percentuale significativa di ratti e topi che avevano ricevuto singole dosi orali di levodopa di circa 1500-2000 mg / kg sono attesi a morire. Una percentuale significativa di ratti neonati di entrambi i sessi sono attesi a morire ad una dose di 800 mg / kg. Una percentuale significativa di ratti sono attesi a morire dopo il trattamento con dosi simili di carbidopa. L'aggiunta di carbidopa in rapporto 1:10 con levodopa aumenta la dose a cui si prevede una percentuale significativa di topi morire a 3360 mg / kg. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio ottimale giornaliera di SINEMET deve essere determinata da un'attenta titolazione in ciascun paziente. compresse di Sinemet sono disponibili in un rapporto 1: 4 di carbidopa alla levodopa (SINEMET 25-100), così come rapporto 1:10 (SINEMET 25-250 e 10-100 SINEMET). Compresse di due rapporti possono essere somministrate separatamente o combinati come necessario per fornire il dosaggio ottimale. Gli studi dimostrano che periferico dopa decarbossilasi viene saturata dalla carbidopa a circa 70 a 100 mg al giorno. I pazienti che ricevono meno di questa quantità di carbidopa sono più probabilità di avere nausea e vomito. Dosaggio usuale iniziale Dosaggio è migliore iniziato con una compressa di SINEMET 25-100 tre volte al giorno. Questa posologia fornisce 75 mg di carbidopa al giorno. Il dosaggio può essere aumentata di una compressa ogni giorno o ogni altro giorno, se necessario, fino a quando un dosaggio di otto compresse di SINEMET 25-100 viene raggiunto al giorno. Se viene utilizzato SINEMET 10-100, dosaggio può essere iniziata con una compressa tre o quattro volte al giorno. Tuttavia, questo non fornisce un'adeguata quantità di carbidopa per molti pazienti. Il dosaggio può essere aumentata di una compressa ogni giorno o ogni altro giorno fino a un totale di otto compresse (2 compresse q. i.d.) viene raggiunto. Come trasferire i pazienti da Levodopa La levodopa deve essere sospesa almeno dodici ore prima di iniziare SINEMET. Un dosaggio giornaliero di SINEMET deve essere scelta che fornirà circa il 25% del precedente dosaggio della levodopa. I pazienti che stanno assumendo meno di 1500 mg di levodopa al giorno dovrebbero essere avviati su una compressa di SINEMET 25-100 tre o quattro volte al giorno. La dose iniziale consigliata per la maggior parte dei pazienti che assumono più di 1500 mg di levodopa è di una compressa di SINEMET 25-250 tre o quattro volte al giorno. Manutenzione La terapia deve essere individualizzata e regolato in base alla risposta terapeutica desiderata. dovrebbero essere forniti almeno da 70 a 100 mg di carbidopa al giorno. Quando è richiesta una maggiore proporzione di carbidopa, una compressa di SINEMET 25-100 può essere sostituito ogni compressa di SINEMET 10-100. Quando è richiesta maggiore quantità di levodopa, SINEMET 25-250 dovrebbe essere sostituito per SINEMET 25-100 o 10-100 SINEMET. Se necessario, il dosaggio di carbidopa / levodopa 25-250 può essere aumentata di una metà o una compressa ogni giorno o ogni altro giorno per un massimo di otto compresse al giorno. L'esperienza con dosi giornaliere totali di carbidopa superiore a 200 mg è limitata. Poiché entrambe le risposte terapeutiche e avverse si verificano più rapidamente con SINEMET che con sola levodopa, i pazienti devono essere strettamente monitorati durante il periodo di aggiustamento della dose. In particolare, i movimenti involontari si verificheranno più rapidamente con SINEMET che con levodopa. La comparsa di movimenti involontari può richiedere una riduzione del dosaggio. Il blefarospasmo può essere un segno precoce utile di eccesso di dosaggio in alcuni pazienti. L'aggiunta di altri farmaci antiparkinsoniani farmaci standard per la malattia di Parkinson, diversi levodopa senza un inibitore della decarbossilasi, possono essere utilizzati contemporaneamente mentre SINEMET viene somministrato, anche se potrebbero essere necessari aggiustamenti di dosaggio. Interruzione della terapia Casi sporadici di un complesso di sintomi che assomiglia sindrome neurolettica maligna (NMS) sono stati associati con una riduzione della dose e il ritiro di SINEMET. I pazienti devono essere osservati con attenzione se è richiesta una brusca riduzione o interruzione del SINEMET, soprattutto se il paziente sta ricevendo neurolettici. (Vedi AVVERTENZE.) Se è necessaria l'anestesia generale, SINEMET può essere continuata fino a quando il paziente potrà assumere liquidi e medicinali per bocca. Se la terapia viene temporaneamente interrotto, il paziente deve essere osservato per sintomi simili NMS, e la solita dose giornaliera può essere somministrata non appena il paziente è in grado di assumere farmaci per via orale. FORNITURA No. 3916A - Sinemet 25-100 compresse sono di colore giallo, rotonde, compresse non rivestite che sono codificati "650" su un lato e lisce sull'altro lato. Essi vengono forniti come segue: NDC 54868-1270-1 bottiglie di 100. N. 3915 - Sinemet 10-100 compresse sono leggeri, rotonde, compresse non rivestite Dapple-blu che sono codificati "647" su un lato e lisce sull'altro lato. Essi vengono forniti come segue: NDC 54868-1544-1 bottiglie di 100. Stoccaggio e movimentazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F), escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso, al riparo dalla luce e dall'umidità. Erogare in un contenitore ermeticamente chiuso, resistente alla luce. Prodotto per: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America By: Mylan Pharmaceuticals, Inc. Morgantown, 26505, Stati Uniti d'America Rilasciato febbraio 2011 Copyright & copy; 1996 Merck Sharp & amp; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; Co. Inc. Tutti i diritti riservati Rietichettatura per: Medici Total Care, Inc. Tulsa, OK 74146 Questo è un esempio rappresentativo della confezione. Si prega di consultare la sezione Come dotazione per un elenco completo degli imballaggi disponibili. PANNELLO visualizzazione primaria - Bottle Label 10 mg / 100 mg Sinemet & reg; (Carbidopa-levodopa) Compresse Ogni compressa contiene 10 mg di carbidopa (equivalente anidro) e 100 mg di levodopa. Abituale per gli adulti DOSAGGIO: Vedere foglietto illustrativo. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F), escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso, al riparo dalla luce e dall'umidità. Erogare in un contenitore ermeticamente chiuso, resistente alla luce. Questo è un pacchetto di massa e non destinati per l'erogazione. Pacchetto resistente non bambino. Sinemet & reg; (Carbidopa-levodopa) Compresse Ogni compressa contiene 25 mg di carbidopa (equivalente anidro) e 100 mg di levodopa. Abituale per gli adulti DOSAGGIO: Vedere foglietto illustrativo. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F), escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso, al riparo dalla luce e dall'umidità. Erogare in un contenitore ermeticamente chiuso, resistente alla luce. Questo è un pacchetto di massa e non destinati per l'erogazione. Pacchetto resistente non bambino. Sinemet Carbidopa e Levodopa tablet Sinemet (Levodopa / Carbidopa) Non assumere il farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: - MAOIs come Marplan, Nardil e Parnate - reserpine - tetrabenazine Questo medicinale può anche interagire con i seguenti farmaci: - alcohol - droperidol - entacapone - Ferro integratori multivitaminici o con - isoniazid ferro , INH - linezolid - medicines per la depressione, l'ansia, disturbi psicotici - medicines per - medicines alta pressione del sangue per il sonno - metoclopramide - papaverine - procarbazine - tedizolid - rasagiline - selegiline - tolcapone Questa lista non è esaustiva delle interazioni. Lascia la tua fornitore di cure mediche una lista di tutti i farmaci, erbe, farmaci senza prescrizione, o integratori alimentari che si usa. Anche dire loro se si fuma, beve alcol o di droghe. Alcuni articoli potrebbero interagire con il farmaco. Visita il tuo medico o operatore sanitario per controlli regolari progressi. Possono passare diverse settimane o anche mesi prima che i benefici di questo farmaco. Continuare a prendere il farmaco su un programma normale. Non assumere altri farmaci per la malattia di Parkinson senza aver prima consultato con il proprio fornitore di assistenza sanitaria. È possibile che si verifichi un effetto di indossare prima del tempo per la dose successiva di questo medicinale. Si può inoltre verificare un effetto on-off in cui il farmaco sembra smette di funzionare per qualsiasi cosa, da un minuto a diverse ore, poi improvvisamente inizia a lavorare di nuovo. Informi il medico curante se uno qualsiasi di questi sintomi dovessero occorrere. La dose può essere necessario cambiare. Una dieta ricca di proteine ​​può rallentare o prevenire l'assorbimento del farmaco. Evitare cibi ad alto contenuto proteico vicino il momento della assunzione del farmaco per aiutare a prevenire questi problemi. Assumere il farmaco almeno 30 minuti prima di mangiare o un'ora dopo i pasti. Si consiglia di mangiare cibi proteici più elevati nel corso della giornata o in piccole quantità. Discutere la vostra dieta con il medico curante o un nutrizionista. Si può causare sonnolenza o vertigini. Non guidare, usare macchinari o eseguire compiti che richiedono attenzione fino a quando si sa come questo farmaco agisce su di lei. Non alzarsi o abbassarsi con movimenti bruschi, specialmente in pazienti anziani. Questo riduce il rischio di svenimenti e vertigini. L'alcol può aumentare sonnolenza e vertigini. Evitare le bevande alcoliche. Se si scopre che si hanno manifestare la voglia di dormire durante le normali attività, come cucinare, guardare la televisione, o mentre si guida una macchina, è necessario contattare il personale sanitario. Se siete diabetici, questo farmaco può interferire con la precisione di alcuni test di zucchero o di chetoni nelle urine (non interferisce con esami del sangue). Verificare con il proprio medico curante prima di cambiare la dose di farmaco per il diabete. Questo farmaco può scolorire l'urina o sudore, facendo sembrare più scuro o di colore rosso. Questo è motivo di preoccupazione. Tuttavia, questo può macchiare i vestiti o tessuti. Ci sono state segnalazioni di un aumento impulsi sessuali o altri stimoli forti, come il gioco d'azzardo durante l'assunzione di alcuni farmaci per il morbo di Parkinson. Se si verifica uno di questi stimoli durante l'assunzione di questo farmaco, si dovrebbe riferire al vostro fornitore di cure mediche al più presto possibile. Si dovrebbe controllare la pelle spesso per le modifiche al talpe e nuovi sviluppi durante l'assunzione di questo farmaco. Chiamate il vostro medico se si nota uno di questi cambiamenti. Gli effetti collaterali che si dovrebbe riferire al suo medico curante il prima possibile: reazioni - allergic come rash cutaneo, prurito o orticaria, gonfiore del viso, labbra e lingua - ansia, confusione, o nervosismo - falling addormentato durante il normale attività come - fast guida, battito cardiaco irregolare - hallucination, perdita di contatto con la realtà cambia - mood come il comportamento aggressivo, depressione - stomach dolore - trouble minzione movimenti della bocca, testa, mani, piedi, spalle e palpebre; atipici - uncontrolled movimenti muscolari effetti indesiderati, che non richiedono attenzione medica (relazione al vostro medico o sanitario se continuano o sono fastidioso): - Perdita - headache di appetito - Muscolare contrazioni - nausea, vomito, disturbi del sonno - nightmares - unusually debole o stanco Questa lista non è esaustiva degli effetti indesiderati. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente tra 15 e 30 gradi C (59 e 86 gradi F). Proteggere dalla luce. Eliminare i farmaci non utilizzati dopo la data di scadenza. NOTA: Questa scheda è la sintesi. Esso non può coprire tutte le informazioni possibili. Se avete domande su questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. Carbidopa, Levodopa compressa orale - Sono lieto di essere in grado di ottenere le prescrizioni a un prezzo migliore. Grazie per il servizio che offrite. Danny Thomas. 23 Settembre 2016 - Avrei voluto che potrebbe essere più veloce, ma mi rendo conto che ci vuole tempo per viaggiare. Il promemoria è una buona cosa Alfred Stoever. 23 Settembre 2016 Vedi tutte le recensioni 13582 Lascia un commento Acquisto Sinemet 100 mg / 25mg online Sapevate che Buck Un giorno Farmacia offre l'alternativa generico per Levocarb Cr ad un costo inferiore rispetto all'acquisto dal vostro farmacia locale? Nella maggior parte dei casi, l'acquisto generico per Levocarb Cr da Buck A Day Farmacia è più conveniente rispetto all'acquisto di marca Levocarb Credito da noi. I nostri prezzi per Levocarb Cr varia da ogni scheda. Il principale vantaggio di acquistare Levocarb Cr o generico per Levocarb Cr con Buck A Day Farmacia è ottenere il nostro "un dollaro al giorno è tutto ciò che mai pagare" filosofia. Non importa in quale parte del mondo ti trovi, i farmaci non dovrebbe essere un onere finanziario. Garantiamo l'acquisto di marca Levocarb Cr o il generico Levocarb Cr 100%! Levocarb Cr e Levocarb generica Cr, qual è la differenza? Levocarb Cr è un nome di marchio di fabbrica e commerciali di proprietà di Apotex Incorporated. Per aiutare i consumatori a identificare fonte di prodotti della produzione tra gli altri prodotti della concorrenza i consumatori potrebbero scegliere di trattare tra cui alternative generiche con lo stesso principio attivo. Siamo qui a Buck A Day farmacia, a prescindere se vendiamo Levocarb Cr, può fare riferimento e abbastanza utilizzerà il nome, per descrivere con precisione l'aspetto generico di un prodotto. Inoltre, come una farmacia e gli operatori sanitari, siamo autorizzati a discutere, educare e promuovere la vendita ai farmaci pubbliche con nomi comunemente noti, come Levocarb Credito o il suo generico nome Carbidopalevodopa in modo che, tra le altre cose i consumatori possono identificare con precisione un prodotto, essere consigliato, e fa un confronto informato per quanto riguarda le loro opzioni di trattamento, prima e dopo l'acquisto. A fini comparativi, il generico in India costa molto meno di quelli di marca Levocarb Cr da Apotex Incorporated dalla nostra farmacia; troverete disponibile per l'acquisto qui. Carbidopalevodopa, un generico per Levocarb Cr in India con il principio attivo equivalente; e per il confronto Levocarb Cr ha lo stesso ingrediente attivo come il generico globale. Sono stato su Sinemet per almeno 15 anni. Non ho dovuto alzare il dosaggio a causa di aumento a partire da ancora. Questo è il primo farmaco ho provato per la sindrome delle gambe senza riposo e funziona così bene per me non sento il bisogno di provare i farmaci più recenti. Ho avuto la sindrome delle gambe senza riposo da mia adolescenza e ora sto colpendo 60. - James Earley, Nashville, TN Volevo condividere un aggiornamento sullo stato di mia madre con la speranza queste informazioni aiuta gli altri. Mia madre è stato sulla Sinemet ormai da cinque mesi. Sta ancora prendere 3 compresse al giorno (25/100) - uno al mattino appena alzati; un primo pomeriggio e una alla sera. Ha avuto effetti collaterali che siamo consapevoli, e fino agli ultimi tre settimane è stato davvero facendo bene. Ora lei sta cominciando ad avere una maggiore stanchezza e un po 'di confusion-- non è terribile, ma evidente. Sto prendendo al suo neurologo in due settimane per vedere se ha bisogno di un piccolo aumento della sua dose. Ha detto che la sua dose di corrente (1 pillola tre volte al giorno) è bassa, e c'è spazio per aumentare gradualmente. La mobilità è ancora eccellente e tremori sono appena lì. - Andrew Barkley, Greer, Carolina del Sud Mia mamma è stata sul generico Sinemet per 8 settimane, e il suo miglioramento è notevole. Lei è 86, e fino agli ultimi 18 mesi, non aveva mai preso alcun farmaco ed è stato energico e frizzante. Aveva un esordio drammatico e veloce di Parkinson, e prima di iniziare questo farmaco, è stata quasi completamente debilitato. Sembrava che stava lentamente morendo. Ha perso un sacco di peso, è stato mischiare, si chinò in postura, esausto, e confuso. L'abbiamo portata da un neurologo che ha iniziato il Sinemet lentamente nel corso di una serie di aumenti incrementali di tre giorni, e ha iniziato a mostrare un miglioramento quasi subito. Prende ora 1 compressa tre volte al giorno (25/100). Zero effetti collaterali. E, ora, due mesi in questo, lei è il 75% di nuovo! È un miracolo! - Ronald Gutierez, Clinton, Carolina del Nord Godendo il risparmio e servizio SINEMET 654 (Sinemet 25-250 25 mg / 250 mg) Pillola impronta SINEMET 654 è stato identificato come Sinemet 25-250 25 mg / 250 mg. Sinemet è usato nel trattamento del morbo di Parkinson; sindrome delle gambe agitate; sindrome neurolettica maligna; deficit di GTP-ch e appartiene alla classe di farmaci agenti dopaminergici antiparkinsoniani. Il rischio non può essere escluso durante la gravidanza. Sinemet 25 mg / 250 mg non è una sostanza controllata sotto il Controlled Substance Act (CSA). Immagini per SINEMET 654 Sinemet 25-250 Nome Generico: Carbidopa / Levodopa Imprint: SINEMET 654 Forza: 25 mg / 250 mg Colore: Blu Dimensioni: 15,00 mm Forma: ellittica / ovale Disponibilità: Prescrizione solo