Monday, October 10, 2016

Clenil modulite 50 , 100 , 200 , 250 micrograms inhaler - patient information leaflet ( pil ) , clenil






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Clenil Modulite 50, 100, 200, 250 microgrammi inalatore Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. E 'possibile che il foglietto illustrativo nella confezione del medicinale può essere diversa da questa versione, perché potrebbe essere stato aggiornato dal momento che il farmaco è stato confezionato. Si prega di fare clic sul collegamento a sinistra per visualizzare il PIL in formato PDF. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link a sinistra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 08829/0134, 08829/0133 PL, PL 08829/0135, PL 08829/0136. Clenil Modulite 50, 100, 200, 250 microgrammi inalatore FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Clenil ® Modulite ® 50 microgrammi per soluzione per inalazione di attuazione pressurizzata Clenil ® Modulite ® 100 microgrammi per soluzione per inalazione di attuazione pressurizzata Clenil ® Modulite ® 200 microgrammi per soluzione per inalazione di attuazione pressurizzata Clenil ® Modulite ® 250 microgrammi per soluzione per inalazione di attuazione pressurizzata Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che Clenil Modulite ea che cosa serve 2. Prima di usare Clenil Modulite 3. Come usare Clenil Modulite 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clenil Modulite 6. Altre informazioni 1. Che Clenil Modulite è e che cosa serve per soluzione pressurizzata per inalazione Clenil Modulite è usato per aiutare a prevenire i sintomi di asma lieve, moderata o grave. Il principio attivo, beclometasone dipropionato, è uno di un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi che sono spesso indicato semplicemente come steroidi. Gli steroidi hanno un'azione antinfiammatoria ridurre il gonfiore e l'irritazione nelle pareti dei piccoli passaggi di aria nei polmoni, e quindi facilità problemi respiratori. 2. Prima di usare Clenil Modulite Non utilizzare Clenil Modulite: se siete allergici ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale o ad altri farmaci utilizzati per il trattamento dell'asma. per il trattamento di un attacco improvviso di mancanza di respiro. Non aiuterà. Utilizzare un inalatore di 'sollievo' ad azione rapida per questo scopo e portarla con voi in ogni momento. Faccia particolare attenzione con Clenil Modulite e dire sempre il medico se: lei è, o sono stati, trattati per la tubercolosi (TB). è necessario evitare l'alcol, per qualsiasi motivo. l'asma sembra essere sempre peggio. Forse siete più sibilante e il fiato corto rispetto al solito, l'inalatore 'sollievo' sembra essere meno efficace, è necessario che più sbuffi dal vostro inalatore 'sollievo' del solito, o se non sembrano essere sempre meglio. Il medico può essere necessario aumentare la dose del inalatore di steroidi o di dare un corso di compresse di steroidi, o modificare il trattamento del tutto. Se si dispone di una infezione al petto il medico può prescrivere un ciclo di antibiotici. durante il trasferimento da compresse di steroidi a un inalatore si scopre che, anche se il petto è sempre meglio, si sente di malessere generale, si sviluppa un rash, eczema o un naso che cola e starnuti (rinite). Non interrompere il trattamento con l'inalatore di meno che il medico ti dice. Se siete stati trattati per lungo tempo con alte dosi di steroidi per via inalatoria, si può richiedere un corso di compresse di steroidi o, eventualmente, un'iniezione di steroidi nei momenti di stress. Ad esempio, durante il ricovero in ospedale dopo un grave incidente, prima di un intervento, durante un attacco acuto di asma o se si dispone di una infezione al torace o altre malattie gravi. Il medico deciderà se è necessario alcun trattamento aggiuntivo di steroidi e anche consigliarvi per quanto tempo è necessario prendere il corso di compresse di steroidi e di come si dovrebbe ridurre questi come si ottiene meglio. Se si utilizza Clenil Modulite invece di, o oltre a prendere le compresse di steroidi, o se il medico sta cercando di ridurre la dose di le compresse di steroidi, si dovrebbe portare una carta di avvertimento steroidi fino a quando il medico ti dice che non è necessario a. Assunzione di altri medicinali: Prima di iniziare il trattamento, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Ricordatevi di prendere questi farmaci e le vostre inalatori con te se devi andare in ospedale. Gravidanza e allattamento: In caso di gravidanza o allattamento, o potrebbe rimanere incinta, si rivolga al medico prima di utilizzare l'inalatore. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clenil: Clenil Modulite contiene una piccola quantità di alcol. Ciascuna erogazione (sfoglia) dal vostro inalatore contiene circa 9 mg di etanolo. 3. Come usare Clenil Modulite Clenil Modulite è disponibile in 4 diversi punti di forza. Il medico le avrà deciso quale forza di cui avete bisogno. Clenil Modulite 200 e Clenil Modulite 250 non sono adatte ai bambini. Usare sempre l'inalatore esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Istruzioni per l'uso l'inalatore sono date dopo la sezione di dosaggio. Ci vogliono un paio di giorni per il vostro inalatore di lavoro. E 'molto importante che si utilizza regolarmente. Non interrompere il trattamento anche se si sente meglio a meno che detto di farlo dal medico. Non smettere di usare l'inalatore bruscamente. Mentre si utilizza Clenil Modulite il medico vi consiglia di controllare l'asma regolarmente effettuando semplici test di respirazione e potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue di tanto in tanto. La dose iniziale dipenderà la gravità della sua asma è e sarà decisa dal medico. Può essere superiori alle dosi indicate di seguito. Il medico prescriverà la dose più bassa di Clenil Modulite che controllerà i sintomi. Un dispositivo chiamato un distanziale Volumatic dovrebbe essere sempre utilizzato quando: adulti, anziani e adolescenti di 16 anni di età e anziani stanno prendendo una dose totale giornaliera di Clenil Modulite di 1.000 microgrammi o più, quando Clenil Modulite viene usato nei bambini e negli adolescenti di 15 anni di età e sotto qualsiasi dosaggio è stato prescritto. Clenil Modulite 50 microgrammi La dose di partenza comune è: Adulti e anziani: 200 microgrammi (4 soffi) due volte al giorno Bambini: 100 microgrammi (2 puff) due volte al giorno Di solito il più si prende in un giorno è: Adulti e anziani: 800 microgrammi (16 soffi) Bambini: 400 microgrammi (8 soffi) La dose giornaliera totale può essere suddivisa in 2, 3 o 4 dosi al giorno. Clenil Modulite 100 microgrammi La dose di partenza comune è: Adulti e anziani: 200 microgrammi (2 puff) due volte al giorno Bambini: 100 microgrammi (un puff) due volte al giorno Di solito il più si prende in un giorno è: Adulti e anziani: 800 microgrammi (8 soffi) Bambini: 400 microgrammi (4 soffi) La dose giornaliera totale può essere suddivisa in 2, 3 o 4 dosi al giorno. Clenil Modulite 200 microgrammi La dose di partenza comune è: Adulti e anziani soli: 200 microgrammi (1 puff) due volte al giorno Di solito la maggior parte si sarebbe prendere in un giorno è: 800 microgrammi (4 puff) La dose giornaliera totale può essere suddivisa in 2, 3 o 4 dosi al giorno. Questa forza prodotto non è adatto per bambini Clenil Modulite 250 microgrammi La dose di partenza comune è: Adulti e anziani soli: 500 microgrammi (2 puff) due volte al giorno Di solito la maggior parte si sarebbe prendere in un giorno è: 2.000 microgrammi (8 soffi) La dose giornaliera totale può essere suddivisa in 2, 3 o 4 dosi al giorno. Questa forza prodotto non è adatto per bambini Ci vogliono un paio di giorni per il farmaco al lavoro. E 'molto importante che si utilizza regolarmente. Non interrompere il trattamento anche se si sente meglio a meno che detto di farlo dal medico. Non smettere di usare l'inalatore bruscamente. Se si utilizza più Clenil Modulite di quanto deve: Informi il medico il più presto possibile. Il medico può decidere di controllare i livelli di cortisolo nel sangue e, quindi, potrebbe essere necessario prendere un campione di sangue (il cortisolo è un ormone steroideo che si verifica naturalmente nel corpo). E 'importante che si prende la sua dose, come indicato sull'etichetta del farmacista o come consigliato dal medico. Non si dovrebbe aumentare o diminuire la dose senza consultare il medico. Se si dimentica di usare Clenil Modulite: Se si dimentica di prendere la Clenil Modulite, perdere la dose dimenticata e prendere la dose successiva quando è dovuto. Non assumere più sbuffi di quanto vi è stato detto di prendere. Istruzioni per l'uso: E 'importante che tu sappia come utilizzare l'inalatore in modo corretto. Il medico, infermiere o farmacista vi mostrerà come utilizzare l'inalatore in modo corretto e controllerà regolarmente che si sta utilizzando correttamente l'inalatore. È necessario seguire le istruzioni con attenzione, in modo da sapere come, quando e quanti sbuffi di inalare e quanto spesso è necessario utilizzare l'inalatore. Le istruzioni devono essere sull'etichetta del farmacista e sono fornite in questo foglio. Se non siete sicuri di cosa fare o avere problemi di inalazione quindi si rivolga al medico, infermiere o farmacista per un consiglio. 1. Per rimuovere il coperchio del boccaglio, tenere tra il pollice e l'indice, premere delicatamente e tirare a parte, come mostrato. Controllare dentro e fuori per assicurarsi che il boccaglio sia pulito e che non ci siano corpi estranei. Testare l'inalatore: Se l'inalatore è nuovo o se non è stato utilizzato per tre giorni o più, un soffio dovrebbe essere rilasciato in aria per fare in modo che funzioni. 2. Tenere l'inalatore in posizione verticale, come mostrato, con il pollice sulla base, sotto il boccaglio. Espirare per quanto è comodo. 3. Posizionare il boccaglio in bocca tra i denti e chiudere le labbra intorno ad esso, ma non mordere esso. 4. Solo dopo aver iniziato a respirare attraverso la bocca premere sulla parte superiore dell'inalatore per rilasciare un soffio continuando ad inspirare costantemente e profondamente 5. Tenere il respiro; prendere l'inalatore dalla bocca e il dito dall'alto dell'inalatore. Continuare a trattenere il respiro per alcuni secondi o finché è comodo. Espirare lentamente. 6. Se si sta per prendere un altro soffio, tenere l'inalatore in posizione verticale e attendere circa mezzo minuto prima di ripetere i passaggi da 2 a 5. 7. Dopo l'uso sostituire sempre il coperchio del boccaglio per tenere fuori la polvere e lanugine. Sostituire con fermezza e far scattare in posizione. Importante: Non abbiate fretta i punti 2, 3, 4 e 5. E 'importante che si inizia a respirare più lentamente possibile solo prima di utilizzare l'inalatore. La pratica di fronte a uno specchio per le prime volte. Se si vede 'nebbia' proveniente dalla parte superiore dell'inalatore o ai lati della bocca, Clenil non sarà possibile ottenere nei polmoni come dovrebbe. Prendere un altro soffio, seguendo attentamente le istruzioni del punto 2 in poi. Le persone con mani deboli o bambini possono trovare più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani. Mettete i due indici sopra dell'inalatore ed entrambi i pollici sulla parte inferiore sotto il boccaglio. Se si hanno difficoltà di operare l'inalatore, mentre comincia a respirare è possibile utilizzare il dispositivo distanziale Volumatic. Chiedi al tuo medico, farmacista o un infermiere su questo dispositivo. Tuttavia, l'apparecchio distanziatore Volumatic deve sempre essere utilizzato se: sei un adulto, anziano o un adolescente di 16 anni di età ed oltre e sta assumendo una dose totale giornaliera di Clenil Modulite di 1.000 microgrammi o più, Clenil Modulite viene usato nei bambini e negli adolescenti di 15 anni di età e più giovani, qualunque sia la dose è stato prescritto. I bambini possono avere difficoltà a utilizzare l'inalatore correttamente e richiede aiuto. Utilizzando l'inalatore con il dispositivo distanziale Volumatic con una maschera può aiutare nei bambini sotto i 5 anni. Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se avete difficoltà. E 'importante pulire l'inalatore, almeno una volta alla settimana, per fermarlo bloccare in su. Estrarre il contenitore di metallo fuori dalla custodia in plastica del inalatore e togliere il coperchio del boccaglio. Sciacquare la custodia in plastica e il coperchio del boccaglio in acqua calda. Se si utilizza un detergente liquido neutro, risciacquare accuratamente con acqua pulita prima di asciugare. Non mettere il contenitore di metallo in acqua. Lasciare asciugare completamente in un luogo caldo. Evitare calore eccessivo. Riposizionare il coperchio contenitore e boccaglio. E 'importante leggere anche il foglio illustrativo che viene fornito con il dispositivo distanziale Volumatic e seguire le istruzioni su come utilizzare il Volumatic e su come pulirlo, con attenzione. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Clenil Modulite può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si nota un aumento immediato in affanno, mancanza di respiro e tosse subito dopo utilizzando l'inalatore, smettere di usare Clenil Modulite e utilizzare un inalatore di 'sollievo' rapida azione immediatamente. Contatti subito il medico. Il medico esaminerà l'asma e può cambiare il trattamento e può prescrivere un inalatore diverso per trattare l'asma. Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Informi il medico il più presto possibile se si soffre di uno qualsiasi di questi effetti collaterali, ma non si fermano trattamento a meno che detto di farlo. Il medico cercherà di evitare questi effetti prescrivendo Clenil Modulite nella dose più bassa possibile per controllare l'asma. Reazioni allergiche tra cui eruzioni cutanee, orticaria, prurito o rossore o gonfiore del viso, occhi, labbra e gola. Mughetto in bocca e della gola. Questo è più probabile se la dose giornaliera taken superiore a 400 microgrammi. Mughetto può essere trattata con farmaci anti-fungini, mentre si continua a utilizzare Clenil Modulite. Lavarsi i denti, o accuratamente sciacquare la bocca con acqua subito dopo ogni dose può aiutare a prevenire il mughetto. voce rauca o un mal di gola e della lingua. Utilizzando un dispositivo distanziale Volumatic o sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l'uso l'inalatore può aiutare a prevenire questo. Modifiche al normale produzione delle steriods nel corpo, in particolare dopo il trattamento con Clenil Modulite a dosi elevate per un lungo periodo di tempo. Se diventi uno stato di malessere o di sviluppare i sintomi come la perdita di appetito, dolori addominali, perdita di peso, stanchezza, nausea (sensazione di malessere), vomito (essendo malato), sensazione di svenimento, sudorazione e possibili convulsioni (convulsioni), si deve consultare il medico. Ciò è particolarmente importante se si è stati esposti a stress, come la chirurgia, l'infezione, un attacco acuto di asma o altre malattie gravi. Il medico può effettuare test del sangue di tanto in tanto di monitorare i livelli di steroidi nel vostro corpo. I bambini e gli adolescenti possono crescere più lentamente e potrebbe essere necessario avere la loro altezza controllate regolarmente dal proprio medico. Questo si verifica in particolare dopo trattamento con Clenil Modulite a dosi elevate per un lungo periodo di tempo. Una diminuzione della densità minerale ossea (assottigliamento e un indebolimento delle ossa) e problemi agli occhi che comprendono la formazione di cataratta e glaucoma (aumento della pressione nell'occhio). disturbi del sonno, depressione o sensazione preoccupato, inquieto, nervoso, sovraeccitato o irritabile. Questi effetti sono più probabile che si verifichi nei bambini. Mal di testa Nausea (sensazione di malessere) Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico, al farmacista, o un infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di Yellowcard a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Clenil Modulite Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare Clenil Modulite dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare l'inalatore superiore ai 30 ° C. Proteggere dal gelo e dalla luce solare diretta. Se l'inalatore diventa molto freddo, prendere la tanica di metallo fuori dalla custodia in plastica e caldo tra le mani per un paio di minuti prima dell'uso. Non usare mai qualsiasi altra cosa per riscaldarlo. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Attenzione: Il contenitore contiene un liquido pressurizzato. Tenere lontano da fonti di calore e luce diretta del sole, non esporre a temperature elevate (oltre 50 ° C) e non forare o bruciare (bruciare), anche quando è vuoto. 6. Altre informazioni Che Clenil Modulite contiene Il principio attivo del vostro inalatore è beclometasone dipropionato. Ogni soffio contiene 50, 100, 200 o 250 microgrammi di beclometasone dipropionato. Gli eccipienti sono glicerolo, etanolo e il propellente Norflurano esente da CFC (HFA-134a). Per proteggere l'ambiente, l'inalatore contiene il propellente HFA-134a privo di CFC, che sostituisce completamente i propellenti clorofluorocarburi (CFC) e sembra avere effetti meno nocivi sullo strato di ozono. Le uniche differenze che può notare dal precedente inalatore CFC contenenti sono il gusto e il tatto dello spray in bocca. Che Clenil Modulite e contenuto della confezione Clenil Modulite è una soluzione inalatoria pressurizzata contenuta in una lattina di alluminio con attuatore in plastica e cappuccio protettivo. Ogni contenitore contiene 200 sbuffi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Clenil Modulite è Chiesi limitata 333 Styal Road Manchester M22 5LG Regno Unito Il produttore di Clenil Modulite è Chiesi Farmaceutici 26 / A Via Palermo 43122 Parma Italia È questo foglio difficile da vedere o leggere? Telefono 0161 488 5555 per chiedere aiuto. L'opuscolo è stato aggiornato il 07/2015 VOLUMATIC è un marchio registrato del gruppo di società GlaxoSmithKline. Chiesi limitata




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