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Demazin Repetabs Nome Generico: antistaminici e decongestionanti Questa monografia include informazioni sui seguenti punti: Nota: I prodotti contenenti fenilpropanolamina sono stati rimossi dai mercati statunitensi e canadesi nel novembre 2000. 1) acrivastina pseudoefedrina & pugnale; 2) Azatadine e pseudoefedrina 3) Brompheniramine e fenilefrina & pugnale; 4) Brompheniramine pseudoefedrina & pugnale; 5) Carbinoxamine pseudoefedrina & pugnale; 6) Cetirizina pseudoefedrina & pugnale; 7) Clorfeniramina e fenilefrina & pugnale; 8) Clorfeniramina, Phenyltoloxamine, e Phenylephrine & pugnale; 9) Clorfeniramina e pseudoefedrina 10) Chlorpheniramine, Pyrilamine, e Phenylephrine & pugnale; 11) Dexbrompheniramine e pseudoefedrina 12) Difenidramina e pseudoefedrina 13) Loratadina e pseudoefedrina 14) Pheniramine e fenilefrina * 15) prometazina e fenilefrina & pugnale; 16) triprolidine e pseudoefedrina INN: Chlorpheniramine & mdash; Clorfenamina VA CLASSIFICAZIONE primaria: RE501 Nota: Per un elenco di forme di dosaggio e marchi per la disponibilità paese, vedere la sezione Forme di dosaggio (s). * Non disponibile in commercio negli USA &pugnale; Non disponibile in commercio in Canada. Antistaminici (H 1 recettori) - decongestant & mdash; Congestione nasale (trattamento); Starnuti (trattamento); e Rinorrea (trattamento) & mdash; antistaminici e decongestionanti combinazioni sono indicate per il sollievo temporaneo della congestione nasale e sinusale, starnuti, rinorrea e associati al raffreddore comune ed entrambi rinite allergica stagionale e perenne. & Mdash; L'efficacia terapeutica di fenilefrina orale come decongestionante nasale è stata messa in discussione, in particolare alla solita dose orale. Nota: I prodotti contenenti terfenadina e pseudoefedrina sono stati ritirati dal mercato statunitense da parte della Food and Drug Administration nel febbraio 1998. Nota: Nel novembre 2000, la Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un allarme per la salute pubblica per quanto riguarda fenilpropanolamina (PPA) a causa del rischio di ictus emorragico. La FDA, sostenuta dalla relazione finale del progetto ictus emorragico (HSP). hanno chiesto che i produttori di interrompere volontariamente la commercializzazione di prodotti che contengono PPA e che i consumatori lavorano con i loro fornitori di servizi sanitari per selezionare prodotti alternativi. gruppo chimico & mdash; derivati Ethanolamine: Bromodiphenhydramine; Carbinoxamine; Clemastine; Diphenhydramine derivati Etilendiammina: Pyrilamine; derivati tripelennamina Piperidine: Azatadine; loratadina; derivati cetirizina propilammina (alchilamine): Brompheniramine; clorfeniramina; Dexbrompheniramine; Pheniramine; Triprolidine Phenothiazine derivato: Promethazine ammine simpaticomimetici: Phenylephrine; Pseudoefedrina Varie: Phenindamine; Phenyltoloxamine Peso Molecolare & mdash; Brompheniramine maleato: 435,32 Cetirizina cloridrato: 461,82 Chlorpheniramine maleate: 390,87 Clemastine fumarato: 459,97 maleato Dexbrompheniramine: 435,32 Difenidramina cloridrato: 291,82 Loratadina: 382,89 fenilefrina cloridrato: 203,67 prometazina cloridrato: 320.88 pseudoefedrina cloridrato: 201.70 pseudoefedrina solfato: 428,54 Pyrilamine maleato: 401,46 Triproli: 332,87 pKa & mdash; Brompheniramine maleato: 3.59 e 9.12 Chlorpheniramine maleate: 9.2 Difenidramina cloridrato: 9 pseudoefedrina: 9.4 Triproli: 3.6 e 9.3 Meccanismo d'azione / effetto: Antistaminici (H 1 recettori) & mdash; antistaminici usati per il trattamento di allergie atto competendo con l'istamina per H 1 siti dei recettori sulle cellule effettrici. Essi impediscono in tal modo, ma non invertono, risposte mediate da istamina da solo. Le azioni anticolinergici della maggior parte degli antistaminici (loratadina non ha una significativa attività anticolinergica) forniscono un effetto disidratante sulla nasali e della mucosa orale. Decongestionanti & mdash; simpaticomimetici ammine agiscono sui recettori alfa-adrenergici nella mucosa delle vie respiratorie per la produzione di vasocostrizione, che riduce temporaneamente il gonfiore associati con l'infiammazione delle mucose che rivestono i passaggi nasali. Cetirizina & mdash; In modelli animali è stato dimostrato che cetirizina ha anticolinergico trascurabile e l'attività antiserotonergic. Tuttavia, negli studi clinici, secchezza delle fauci era più comune con cetirizina rispetto al placebo. Esperimenti ex-vivo nei topi hanno dimostrato che cetirizina non occupa in modo significativo H cerebrale 1 recettori Prometazina & mdash; ha antiemetico, antivertigo, ipnotico, e le azioni sedative. Pseudoefedrina & mdash; ha un effetto vasocostrittore indiretta; ha relativamente più debole compressore e le azioni cardiaci di efedrina; può anche produrre lieve stimolazione del sistema nervoso centrale, in particolare in pazienti sensibili ai farmaci simpaticomimetici. Assorbimento: Antistaminici e ammine simpaticomimetici, ad eccezione di fenilefrina, sono ben assorbite dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. Fenilefrina ha ridotto la biodisponibilità (circa 38%) dal tratto gastrointestinale a causa del metabolismo di primo passaggio da monoamino ossidasi nello stomaco e nel fegato. legame con le proteine: Cetirizina & mdash; molto alta (93%) Diphenhydramine & mdash; molto alta (98-99%). biotrasformazione: Epatica (citocromo P-450 del sistema); un po 'renale. Della seconda generazione antistaminici, loratadina viene metabolizzato dal sistema del citocromo epatico P-450 e hanno metaboliti attivi. Fenilefrina: vasto nella parete intestinale e nel fegato. coniugati solfato sono formate in gran parte nella parete intestinale. Inoltre, subisce ossidativo deaminazione da monoamino-ossidasi. Pseudoefedrina: non completamente metabolizzata a livello epatico; meno di 1% in N - demethylation alla norpseudoefedrina metabolita attivo. Prometazina e pseudoefedrina combinazione: Antistaminici & mdash; Renale. La maggior parte degli antistaminici studiati sono escreti come metaboliti entro 24 ore. Prometazina: renale; lento; metaboliti principalmente come inattivi. ammine & mdash simpatomimetiche; Renale. Fenilefrina 2,6% della dose somministrata per via orale è escreto immodificato. Ottanta al 86% di fenilefrina invariata e metaboliti vengono recuperati in 48 ore dopo la somministrazione orale. Pseudoefedrina: Quaranta-tre per il 96% viene escreto immodificato nelle urine entro 24 ore. Liquidazione di pseudoefedrina è più rapida nei bambini che negli adulti. Precauzioni da considerare Cross-sensibilità e / o problemi connessi I pazienti sensibili ad altri antistaminici o altri simpaticomimetici (per esempio, le anfetamine, efedrina, epinefrina, isoproterenolo, metaproterenolo, noradrenalina, terbutalina) possono essere sensibili a questi farmaci anche. Cancerogenicità / Mutagenicità studi su animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno Non sono stati effettuati. Loratadina & mdash; In studi di cancerogenesi, i dati AUC hanno dimostrato che l'esposizione di topi dato loratadina 40 mg / kg è stato del 3,6 (loratadina) e 18 (metabolita attivo) volte superiore a quella di un determinato umana di 10 mg / die. Esposizione di ratti trattati con 25 mg / kg è stata di 28 (loratadina) e 67 (metabolita attivo) volte superiore ad una determinata umana 10 mg / giorno. I topi maschi dato 40 mg / kg avevano una significativamente più alta incidenza di tumori epatocellulari (adenomi e carcinomi combinati) rispetto ai controlli simultanei. Nei ratti, una significativamente più alta incidenza di tumori epatocellulari (adenomi e carcinomi combinati) è stato osservato nei maschi dato 10 mg / kg e maschi e femmine dato 25 mg / kg. Il significato clinico di questi risultati durante l'uso a lungo termine di loratadina non è noto. Gravidanza / Riproduzione Gravidanza & mdash; Anche se l'uso occasionale alle dosi raccomandate di combinazioni di antistaminici e decongestionanti durante la gravidanza non è suscettibile di provocare effetti negativi sul feto o neonato, le seguenti informazioni dovrebbe essere considerata in caso di alte dosi e / o di utilizzo a lungo termine . Azatadine e pseudoefedrina Gli studi sugli esseri umani non sono stati fatti. Alcuni studi su animali hanno dimostrato che Azatadine e la combinazione pseudoefedrina somministrato a coniglie gravide, a multipli della dose umana causato ritardo dello sviluppo fetale, ali ioide nella prole, e una maggiore incidenza di riassorbimento. Quando somministrato ai ratti a multipli della dose umana, il tasso di sopravvivenza del feto era diminuita. FDA gravidanza categoria C. Carbinoxamine e pseudoefedrina; Clorfeniramina e pseudoefedrina; Clorfeniramina, pyrilamine, e fenilefrina; e Gli studi non sono stati fatti negli esseri umani. Gli studi non sono stati fatti negli animali. FDA gravidanza categoria C. Cetirizina e pseudoefedrina studi non sono stati fatti negli esseri umani. Studi nei ratti con la combinazione di cetirizina e pseudoefedrina causato tossicità per lo sviluppo, quando somministrato per via orale a dosi di circa 5 volte la dose massima giornaliera raccomandata negli adulti su base mg / m 2. Quando i ratti sono stati dosi attraverso la gravidanza con dosi orali di cetirizina / pseudoefedrina, 6/154 mg / kg ha aumentato il numero di malformazioni fetali scheletriche (distorsioni costola) e varianti (sternebre mancata ossificazione delle). FDA gravidanza categoria C Triprolidine e pseudoefedrina: Gli studi sugli esseri umani non sono stati fatti. Studi condotti su ratti e conigli a dosi fino a 933 e 560 volte la dose umana, rispettivamente, di clemastine solo, e dosi fino a 70 volte la dose umana di triprolidine e pseudoefedrina non hanno dimostrato che queste combinazioni causano effetti negativi sul feto. FDA gravidanza categoria B. Fenotiazine: Fenotiazine sono stati segnalati per causare ittero e sintomi extrapiramidali nei neonati le cui madri ricevuto questi farmaci durante la gravidanza. studi adeguati e ben controllati negli esseri umani non sono stati fatti con la prometazina. Tuttavia, prometazina presa entro 2 settimane prima della consegna può inibire l'aggregazione piastrinica nel neonato. Studi condotti su ratti trattati con dosi 2,1-4,2 volte la dose giornaliera raccomandata massima nell'uomo non hanno dimostrato che prometazina provoca effetti avversi sullo sviluppo del feto. Prometazina e pseudoefedrina & mdash; Gli studi non sono stati fatti con questa combinazione negli esseri umani. Gli studi non sono stati fatti negli animali. FDA gravidanza categoria C. Piccole quantità di antistaminici sono distribuiti nel latte materno; uso non è raccomandato nelle donne che allattano a causa del rischio di antistaminici causano eccitazione o irritabilità nei neonati. Gli antistaminici (ad eccezione di loratadina) possono inibire la lattazione a causa della loro azione anticolinergica. Cetirizina pseudoefedrina Perché cetirizina e pseudoefedrina sono distribuiti nel latte materno non è raccomandato l'uso nelle donne che allattano Quando pseudoefedrina è stato somministrato da solo, 0,4-0,7% della dose è stato segnalato per essere distribuito nel latte materno. Quando cetirizina è somministrato da solo, è stato segnalato per essere escreto nel latte materno umano. In studi su animali con topi, quando il dosaggio di 6 mg per kg di cetirizina e 154 mg per kg di pseudoefedrina combinati, che è di circa 5 volte la dose massima giornaliera raccomandata negli adulti, è proseguito per tutta la lattazione, la vitalità e aumento di peso della prole diminuito. Questo effetto non è stato trovato quando dosi equivalenti di massima raccomandata dosi giornaliere negli adulti, dove data. Quando la cetirizina è stato somministrato da solo, in studi su animali è stato riportato che circa il 3% della dose è distribuito nel latte materno. Loratadina: Loratadina e del suo metabolita descarboethoxyloratadine sono distribuiti nel latte materno, raggiungendo concentrazioni equivalenti a livelli plasmatici. In uno studio, circa il 0,03% della dose somministrata è stato distribuito in latte materno più di 48 ore dopo l'ingestione materna di una singola dose orale di 40 mg. Promethazine: Usa non è raccomandato nelle donne che allattano in quanto prometazina può essere distribuito nel latte materno. Alcuni studi hanno indicato che l'uso di prometazina nei bambini fino a 2 anni di età può essere associata con la sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS) e un aumento di apnea del sonno, quindi, eventualmente aumentando il rischio per il lattante. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per confermare questi risultati. Piccole quantità di ammine simpaticomimetici sono distribuiti nel latte materno; uso non è raccomandato nelle donne che allattano a causa del rischio elevato per i neonati da ammine simpaticomimetici. Pseudoefedrina: circa lo 0,5% di una dose orale è distribuito in latte materno più di 24 ore. L'uso di antistaminici non è raccomandato nei neonati o prematuri. Questo gruppo di età può essere a un rischio più elevato rispetto ad altri gruppi di età a causa di un aumento della suscettibilità agli effetti anticolinergici, come SNC di eccitazione, e una maggiore tendenza verso convulsioni. Nei bambini che assumono antistaminici, può verificarsi una reazione paradossale, caratterizzato da ipereccitabilità. Prometazina: Alcuni studi hanno associato l'uso di prometazina con sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS) e con un aumento della apnea del sonno infantile. Fino a quando ulteriori studi sono stati condotti per confermare questo potenziale rischio, prometazina non deve essere usato nei bambini fino a 2 anni di età. I bambini molto piccoli possono essere più sensibili agli effetti, in particolare gli effetti vasopressori, di ammine simpaticomimetici. Confusione, vertigini, sedazione, ipotensione, ipereccitabilità, e gli effetti collaterali anticolinergici, come secchezza della bocca e ritenzione urinaria (soprattutto nei maschi), può essere più probabile che si verifichi in pazienti geriatrici che assumono antistaminici. Se gli effetti collaterali anticolinergici verificano e continuano o sono molto gravi, il farmaco dovrebbe probabilmente essere interrotto. Confusione, allucinazioni, convulsioni e depressione del sistema nervoso centrale possono essere più probabile che si verifichi in pazienti geriatrici che assumono simpaticomimetici. I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti, in particolare agli effetti vasopressori, di ammine simpaticomimetici. L'uso prolungato di antistaminici (ad eccezione loratadina) può ridurre o inibire il flusso salivare, specialmente nei pazienti di mezza età o anziani, contribuendo così allo sviluppo di carie, la malattia parodontale, candidosi orale, e il disagio. Prometazina: involontario movimento muscolare oro-facciale può derivare da effetti extrapiramidali. Questi movimenti involontari possono provocare aggiustamenti occlusali e registrazioni del morso di essere meno affidabile. Inoltre, il trattamento per bruxismo può essere meno efficace. Interazioni farmacologiche e / o problemi correlati I seguenti interazioni farmacologiche e / o problemi correlati sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico (possibile meccanismo tra parentesi se del caso) e mdash; non necessariamente inclusiva ( »= importante significato clinico): Nota: Non è probabile che le combinazioni contenenti loratadina potranno interagire con i farmaci che aggravano anticolinergici o CNS depressori effetto in quanto manca loratadina anticolinergico significativo e le azioni del sistema nervoso centrale. prodotti combinati contenenti uno dei seguenti farmaci, a seconda della quantità presente, possono anche interagire con questo farmaco. »Alcol o» depressione del SNC & ndash; la produzione di farmaci, altri (vedi Appendice II) (uso concomitante può potenziare gli effetti depressivi del sistema nervoso centrale di entrambi questi farmaci o antistaminici) Anestetici, idrocarburi inalazione, come ad esempio: Cloroformio Ciclopropano Enflurane Alotano Isoflurane Methoxyflurane Tricloroetilene o digitatici glicosidi (aritmie cardiache possono verificarsi quando fenilefrina e pseudoefedrina sono utilizzati prima dell'anestesia o in concomitanza con glicosidi digitalici, dal momento che questi farmaci possono sensibilizzare il miocardio agli effetti di i simpaticomimetici) »Anticolinergici o di altri farmaci con attività anticolinergica (Vedi Appendice II) (effetti anticolinergici possono essere potenziati quando questi farmaci vengono usati in concomitanza con gli antistaminici, i pazienti devono essere avvisati di segnalare verificarsi di problemi gastrointestinali tempestivamente, poiché ileo paralitico si può verificare con la terapia concomitante) »Antidepressivi, triciclici o» Maprotilina (uso concomitante con antistaminici possono potenziare l'anticolinergico e / o del sistema nervoso centrale effetti depressivi di una questi farmaci o l'antistaminico contenute in queste combinazioni) (Antidepressivi triciclici possono potenziare la risposta alle ammine simpaticomimetici bloccando la ricaptazione di ammine biogene da terminazioni nervose) Antipertensivi o diuretici usati come anti-ipertensivi (effetti antipertensivi possono essere ridotti quando questi farmaci vengono usati in concomitanza con ammine simpaticomimetici, il paziente deve essere attentamente monitorato per confermare che l'effetto desiderato è stato ottenuto) »Agenti beta-bloccanti adrenergici (uso concomitante con ammine simpaticomimetici può provocare ipertensione significativo e bradicardia eccessiva con possibile blocco cardiaco; l'uso concomitante richiede un attento monitoraggio) »CNS stimolazione & ndash; la produzione di farmaci, altri (vedi Appendice II) (uso concomitante con pseudoefedrina può provocare additivo CNS stimolazione a livelli eccessivi, che possono causare effetti indesiderati, come nervosismo, irritabilità, insonnia, o, eventualmente, convulsioni o aritmie cardiache) glicosidi »Digitalis (somministrazione concomitante con pseudoefedrina può risultare in un aumento dell'attività pacemaker ectopica.) Doxapram (l'uso concomitante può aumentare gli effetti pressori di entrambi doxapram o l'ammina simpaticomimetici) Fluconazolo o »Itraconazolo o» Ketoconazolo o metronidazolo o Miconazolo (uso concomitante con ketoconazolo o itraconazolo può aumentare i livelli plasmatici di loratadina a causa di inibizione delle vie P450 metabolici di questi antimicotici, non ci sono rapporti fino ad oggi di gravi aritmie ventricolari associate ad un aumento del plasma livelli di loratadina;;) »Monoamino-ossidasi (MAO), tra cui furazolidone e procarbazina (uso concomitante con antistaminici possono prolungare e intensificare gli anticolinergici e CNS effetti depressivi di antistaminici, l'uso concomitante non è raccomandato) (Uso concomitante con ammine simpaticomimetici può prolungare e intensificare stimolante cardiaco e gli effetti vasopressori [tra cui mal di testa, aritmie cardiache, vomito, ipertensione improvvisa e grave e crisi hyperpyretic] di fenilefrina e pseudoefedrina a causa del rilascio di catecolamine, che si accumulano nei siti di stoccaggio intraneuronali durante terapia con inibitori MAO, questi farmaci non deve essere somministrato durante o entro 14 giorni dopo la somministrazione di un inibitore MAO) farmaci ototossici (Vedi Appendice II) (uso concomitante con antistaminici possono mascherare i sintomi di ototossicità, come tinnito, vertigini, o vertigini) alcaloidi »Rauwolfia (uso concomitante degli alcaloidi della Rauwolfia possono inibire l'effetto indiretto all'azione simpaticomimetici di pseudoefedrina esaurendo negozi catecolamine, e possono teoricamente prolungare l'azione di simpaticomimetici ad azione diretta, come la fenilefrina, impedendo l'assorbimento in granuli di stoccaggio) Simpaticomimetici, altro (l'uso concomitante può aumentare gli effetti cardiovascolari di entrambi gli altri simpaticomimetici o pseudoefedrina e il potenziale di effetti collaterali.) La teofillina (somministrazione concomitante di teofillina (400 mg una volta al giorno per 3 giorni) con cetirizina ha portato ad una diminuzione del 16% della clearance cetirizina) alterazioni valore di laboratorio Il seguente sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico (possibile effetto tra parentesi se del caso) e mdash; non necessariamente inclusiva ( »= importante significato clinico): Con i risultati dei test diagnostici Per tutti gli antistaminici: I test cutanei con estratti allergenici (può inibire la risposta dell'istamina cutanea quindi produrre risultati falsi negativi, si raccomanda che i farmaci antistaminici contenenti essere interrotta almeno 72 ore prima della prova ha inizio [almeno 1 settimana con loratadina e cetirizina] ) Per cetirizina: transaminasi e bilirubina (reversibile delle transaminasi epatiche e bilirubina elevata è stata associata con l'uso di cetirizina) Per prometazina: test di tolleranza al glucosio (un aumento della tolleranza al glucosio stato segnalato) test di gravidanza urine immunologiche (può produrre risultati falsi positivi o falsi negativi, a seconda del test utilizzato) Considerazioni / Controindicazioni Le considerazioni mediche / controindicazioni inclusi sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico di medicina (motivi riportati in parentesi se del caso) & mdash; non necessariamente inclusiva ( »= importante significato clinico). Tranne che in circostanze speciali, questo farmaco non deve essere usato quando non esiste il seguente problema medico: Rischio-beneficio deve essere considerato quando i seguenti problemi medici esistono »ostruzione del collo vescicale o» ritenzione urinaria, predisposizione alla (effetti anticolinergici di antistaminici, e ammine stimolazione simpaticomimetici dei recettori alfa-adrenergici sul trigono e dello sfintere muscoli della vescica, può precipitare o aggravare ritenzione urinaria) »Le malattie cardiovascolari (effetti pressori e aumento della frequenza cardiaca può essere esacerbata a causa di ammina simpaticomimetici & ndash; indotto effetti cardiovascolari) »Il diabete mellito (ammine simpaticomimetici possono aumentare il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari) »Glaucoma, ad angolo chiuso, ad angolo stretto o la predisposizione a (aumento della pressione intraoculare può precipitare un attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso) Il glaucoma, angolo aperto (effetto mydriatic di antistaminici possono causare un leggero aumento della pressione intraoculare, terapia del glaucoma può essere necessario un aggiustamento) »Funzione di Insufficienza epatica (ridotta clearance della loratadina; evitare loratadina è raccomandato dal costruttore) (risultati Insufficienza epatica In un aumento del 50% nella emivita della cetirizina insieme ad una corrispondente diminuzione del 40% della clearance.) »Ipertensione (vasocostrittrice di ammine simpaticomimetici può esacerbare condizione) »Ipertensione, grave (effetto pressorio di ammine simpaticomimetici può precipitare una crisi ipertensiva) »L'ipertiroidismo (caratterizzata da tachicardia, che può essere aumentata a causa cardiaci proprietà stimolanti di ammine simpaticomimetici) »Ipertrofia prostatica, sintomatica (riduzione del tono della vescica urinaria può portare a completare ritenzione urinaria) »Funzione di insufficienza renale (clearance della ridotta eliminazione della loratadina; riduzione del dosaggio è raccomandata dal costruttore) »La sensibilità agli antistaminici o decongestionante in combinazione utilizzata» ritenzione urinaria (condizione può essere aggravata a causa di attività simpaticomimetica di pseudoefedrina) Si raccomanda cautela quando si utilizza prometazina, dal momento che i segni di ostruzione intestinale, tumore al cervello, o sovradosaggio di farmaci tossici possono essere oscurati dalla sua azione antiemetico. Side / effetti avversi Il lato seguente / effetti negativi sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico (possibili segni e sintomi tra parentesi se del caso) & mdash; non necessariamente inclusive: Coloro che indica necessità di cure mediche incidenza rara & mdash; più frequenti con il alte dosi anafilassi (eruzioni cutanee o orticaria, difficoltà respiratoria, della bocca o della gola gonfia) discrasie del sangue (febbre, mal di gola, sanguinamento insolito o ecchimosi, stanchezza o debolezza insolite) aritmie cardiache (veloce o battito cardiaco irregolare) colestasi (mal di stomaco, feci chiare, urine scure, diarrea, febbre, vomito di sangue, occhi gialli o la pelle) glomerulonefrite (sangue nelle urine o nuvoloso, aumento della pressione sanguigna, improvvisa diminuzione della quantità di urina, gonfiore del viso, dita, piedi, e / o le gambe più bassi; rapido aumento di peso) anemia emolitica (schiena, gambe, o dolori di stomaco, sanguinamento delle gengive, urine scure, affaticamento, febbre, generale del corpo gonfiore, sangue dal naso, pelle pallida o gialla o degli occhi) epatite (urine scure, stanchezza generale e debolezza, feci di colore chiaro; nausea e vomito; in alto a destra dolore addominale, gli occhi gialli e la pelle) ipotensione, grave (visione offuscata, confusione, vertigini, debolezza, o vertigini quando alzarsi da una posizione sdraiata o seduta, sudorazione improvvisa, stanchezza o debolezza insolite) umore o cambiamenti mentali (episodi psicotici, di solito associata con storia pregressa di malattia psichiatrica) discinesia orofacciale (spasmi, torsione, o movimenti ripetitivi incontrollati del viso) trombocitopenia (nero, sgabelli catramosi, dolore toracico, brividi, ingrossamento delle ghiandole linfatiche, sanguinamento insolito o ecchimosi) senso di oppressione al petto I sintomi di effetti anticolinergici sovradosaggio (goffaggine o instabilità, grave secchezza della bocca, del naso o della gola, vampate di calore o arrossamento del viso, mancanza di respiro o difficoltà respiratoria) aritmie cardiache (battito cardiaco veloce o irregolare) stimolazione del sistema nervoso centrale (allucinazioni, convulsioni, difficoltà nel dormire) sonnolenza, effetti gravi extrapiramidali (spasmi muscolari, soprattutto del collo e della schiena, irrequietezza, camminare trascinando i piedi, tic-like [scatti] movimenti della testa e del viso, tremori e strette di mano) & mdash; per prometazina solo l'ipertensione (mal di testa, continuando, lento o veloce battito cardiaco) Nota: anticolinergici e CNS effetti depressivi non sono clinicamente significative con loratadina. Coloro che indica necessità di cure mediche solo in caso di prolungato fastidio incidenza più frequenti Sonnolenza & mdash; più pronunciato con derivati etanolamina antistaminico; meno pronunciato con la propilammina (alchilammina) derivati, loratadina ispessimento delle secrezioni bronchiali Sonnolenza (sonnolenza o sonnolenza inusuale, estrema stanchezza) mal di stomaco o dolore & mdash; più frequente con i derivati etilendiammina antistaminiche Il trattamento del sovradosaggio Poiché non vi è un antidoto specifico per il sovradosaggio con antistaminici e decongestionanti combinazioni, il trattamento è sintomatico e di supporto con possibilità di utilizzo delle seguenti operazioni: & bull; Induzione del vomito (sciroppo di ipecacuana consigliata); tuttavia, precauzione contro l'aspirazione necessario, soprattutto nei neonati e nei bambini. &Toro; La lavanda gastrica (soluzione di cloruro di sodio isotonica o 0,45%) se il paziente riesce a vomitare entro tre ore dall'ingestione. &Toro; catartici Saline (latte di magnesia) sono a volte utilizzati. &Toro; Vasopressori per il trattamento di ipotensione; tuttavia, epinefrina non deve essere utilizzato in quanto può ulteriormente la pressione sanguigna più bassa. &Toro; L'ossigeno e liquidi per via endovenosa. &Toro; Precauzioni contro l'uso di stimolanti (agenti analettico) perché possono causare crisi epilettiche. Nota: I prodotti contenenti fenilpropanolamina sono stati rimossi dai mercati statunitensi e canadesi nel novembre 2000. Come aiuto alla consultazione del paziente, fare riferimento a Consigli per il paziente, antistaminici e decongestionanti (sistemica). Nel fornire consulenza, in considerazione sottolineando le seguenti informazioni selezionate ( »= importante significato clinico): Prima di usare questo farmaco» Condizioni che interessano l'uso, in particolare: la sensibilità ad uno qualsiasi degli antistaminici o ammine simpaticomimetici Gravidanza & mdash; Studi condotti su animali hanno dimostrato che cetirizina e pseudoefedrina provoca malformities scheletrici e varianti. La preoccupazione per il feto e / o neonato solo con alte dosi e terapia a lungo termine; L'allattamento al seno & mdash; gli antistaminici possono causare eccitazione o irritabilità nei lattanti; ad alto rischio per i neonati da ammine simpaticomimetici Uso nei bambini e mdash; maggiore suscettibilità agli effetti anticolinergici di antistaminici e di vasopressore effetti di ammine simpaticomimetici; Uso negli anziani & mdash; anticolinergici e del sistema nervoso centrale effetti stimolanti più probabile che si verifichi Altri farmaci anticolinergici, in particolare; la medicina per la pressione alta o la depressione; alcol o farmaci depressione del sistema nervoso centrale che producono, glicosidi della digitale, e gli inibitori della monoamino-ossidasi (con cetirizina e pseudoefedrina). Altri problemi di salute, le malattie soprattutto cardiovascolari, il diabete, alterata funzionalità epatica, ipertensione, ipertiroidismo, aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, insufficienza renale, o ritenzione urinaria L'uso corretto di questo farmaco »L'importanza di non prendere più farmaci rispetto al quantità raccomandata Assunzione di cibo, acqua, o latte per ridurre al minimo l'irritazione gastrica Ingoiare a rilascio prolungato forma di dosaggio intero »La corretta Dose dosaggio: se il regime di & mdash somministrazione programmata; Prendendo il più presto possibile; non prendere se quasi l'ora della dose successiva; Non raddoppiare le dosi »Immagazzinamento Precauzioni corretta durante l'utilizzo di questo farmaco Attenzione se i test cutanei con allergeni richiesto; possibili interferenze con i risultati dei test Può mascherare gli effetti ototossici di grandi dosi di salicilati »Evitare l'uso di alcool o altri deprimenti del SNC »Attenzione se si verifica sonnolenza o vertigini »Attenzione se prendendo soppressori dell'appetito »Insonnia possibile; l'assunzione del farmaco un paio d'ore prima di coricarsi Possibile secchezza della bocca; utilizzando gomma senza zucchero o caramelle, ghiaccio, o sostituto della saliva per il sollievo; il controllo con il dentista se la secchezza della bocca continua per più di 2 settimane. Per prometazina interferenza possibile con diagnosi di ostruzione intestinale, tumore al cervello, o sovradosaggio di farmaci tossici; necessario informare il medico di utilizzo Side / effetti avversi segni di potenziali effetti collaterali, in particolare anafilassi, discrasie ematiche, aritmie cardiache, colestasi, glomerulonefrite, anemia emolitica, epatite, grave ipotensione, discinesia oro-facciale, episodi psicotici, di nati morti, trombocitopenia e tenuta nel petto Generale dosaggio Informazioni Dieta / nutrizione Questo farmaco può essere assunto con il cibo, l'acqua, o latte per ridurre l'irritazione gastrica. Tuttavia, irritazione gastrica si verifica raramente con le capsule a rilascio prolungato. Antistaminici e decongestionanti Tabella 1. forme di dosaggio orali Nota: I prodotti contenenti fenilpropanolamina sono stati rimossi dai mercati statunitensi e canadesi nel novembre 2000. Nota: Contenuto per capsula, tablet o 5 ml, se non diversamente indicato. Marchio o nome generico [disponibilità] Adulti e bambini di 12 anni e più: 1 compressa due volte al giorno * I pazienti geriatrici possono essere più sensibili agli effetti del dosaggio nei pazienti adulti. &pugnale; Per l'imballaggio e magazzinaggio appropriati e informazioni di etichettatura ausiliarie relative a lettere designati come segue: &Toro; un & mdash; Conservare al di sotto di 40 ° C (104 ° F), preferibilmente tra 15 e 30 ° C (59 e 86 ° F), in un contenitore stretto, se non diversamente specificato dal produttore. &Toro; b & mdash; Conservare tra 15 e 30 ° C (59 e 86 ° F), in un contenitore stretto, se non diversamente specificato dal produttore. &Toro; C & mdash; conservare tra 2 e 30 ° C (36 e 86 ° F), in un contenitore stretto, se non diversamente specificato dal produttore. &Toro; d & mdash; Conservare al di sotto di 25 ° C (77 ° F), in un contenitore stretto, se non diversamente specificato dal produttore. &Toro; e & mdash; Proteggere dal gelo. &Toro; F & mdash; al riparo dalla luce. &Toro; g & mdash; etichettatura ausiliario: & bull; Può provocare sonnolenza. &Toro; Evitare le bevande alcoliche. &Toro; h & mdash; etichettatura ausiliario: o Può essere masticati. &Toro; i & mdash; etichettatura ausiliario: o agitare bene. &Toro; j & mdash; colori possono cambiare nel corso del tempo dal rosa al pesca. Questo non riflette alcun cambiamento nella qualità o la potenza di compresse. Forza (s) di solito disponibili Stati Uniti & mdash; Si veda la tabella qui sopra. Riferimenti scatole del pacchetto del prodotto. foglietto illustrativo Seldane (Merrell Dow & mdash; USA). Novafed A (Marion Merrell Dow) e Trinalin Repetabs (Key). In: Reference Desk PDR Physicians '. ed 43 °. 1989. Oradell, NJ: Medical Economics Company, 1989, 1093, 1970. Horowitz JD, Howes LG, Christophidis N, et al. risposte ipertensive indotte da fenilpropanolamina in preparazioni anoressizzanti e decongestionante. Lancet 1980; 1: 60-1. Goodman RP, et al. L'effetto di fenilpropanolamina sulla funzione del sistema nervoso cardiovascolare e simpatico. Clin Pharmacol Ther 1986; 40: 144-7. Curatolo P, Robertson D. Le conseguenze per la salute di caffeina. Ann Intern Med 1983; 98: 641-53. Lake CR, et al. effetti collaterali psichiatrici attribuiti a fenilpropanolamina. Pharmacopsychiatry 1988; 21: 171-81. Schlemmer RF, et al. 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