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Clinoril Clinoril & reg; COMPRESSE (sulindac) I FANS possono causare un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio. (Vedi AVVERTENZE.) Clinoril è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). I FANS causano un aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani sono a maggior rischio di eventi gastrointestinali gravi. (Vedi AVVERTENZE.) DESCRIZIONE Sulindac è un non-steroidei anti-infiammatori derivati ​​indene designato chimicamente come (Z) -5-fluoro-2-metil-1 - [[p - (metilsulfinil) fenil] metilene] -1H - indene-3-acetico . Non è un salicilato, pirazolone o derivato di acido propionico. La sua formula empirica è C 20 H 17 FO 3 S, con un peso molecolare di 356,42. Sulindac, un composto cristallino di colore giallo, è un acido organico debole praticamente insolubile in acqua pH inferiore a 4,5, ma molto solubili come sali di sodio o in tamponi di pH 6 o superiore. Clinoril1 (Sulindac) è disponibile in 200 mg compresse per somministrazione orale. Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti: cellulosa, magnesio stearato, amido. Dopo l'assorbimento, sulindac subisce due importanti biotrasformazioni & mdash; riduzione reversibile al metabolita solfuro, e l'ossidazione irreversibile al metabolita solfone. I dati disponibili indicano che l'attività biologica risiede con il metabolita solfuro. Le formule strutturali di sulindac e dei suoi metaboliti sono: Un marchio registrato di Merck & amp; CO. Inc. Copyright & copy; 1988 2005 Merck & amp; CO. Inc. Tutti i diritti riservati FARMACOLOGIA CLINICA farmacodinamica Clinoril è un non-steroidei anti-infiammatori (FANS) che presenta anti-infiammatori, analgesici ed antipiretici attività in modelli animali. Il meccanismo di azione, come quella di altri FANS, non è completamente compreso, ma può essere correlato alla inibizione della prostaglandina sintetasi. farmacocinetica Il grado di assorbimento sulindac da Clinoril Tablets è simile rispetto alla soluzione sulindac. Non ci sono informazioni per quanto riguarda il cibo influenza sull'assorbimento sulindac. Antiacidi contenenti idrossido di magnesio 200 mg e 225 mg di idrossido di alluminio per 5 ml hanno dimostrato di non diminuire in modo significativo il grado di assorbimento sulindac. Sulindac, e solfoni e solfuro di metaboliti, sono 93,1, 95,4 e 97,9% legato alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina. proteine ​​plasmatiche misurato su un intervallo di concentrazione (0,5-2,0 & mu; g / ml) era costante. A seguito di una dose orale di radiomarcata sulindac nei ratti, le concentrazioni di radiomarcato nei globuli rossi erano circa il 10% di quelli nel plasma. Sulindac penetra le barriere emato-encefalica e placentare. Le concentrazioni nel cervello non hanno superato il 4% di quelli nel plasma. Le concentrazioni plasmatiche nella placenta e nel feto erano meno del 25% e 5%, rispettivamente, delle concentrazioni plasmatiche sistemiche. Sulindac è escreta nel latte di ratto; Le concentrazioni nel latte erano 10 al 20% di questi livelli nel plasma. Non è noto se sulindac sia escreto nel latte umano. Sulindac subisce due principali biotrasformazioni della sua porzione solfossido: ossidazione a solfone inattivo e riduzione al solfuro farmacologicamente attiva. Quest'ultimo è facilmente reversibile, negli animali e nell'uomo. Questi metaboliti sono presenti come composti invariati nel plasma e principalmente come coniugati glucuronidi nelle urine umane e la bile. Un analogo dihydroxydihydro è stata anche identificata come metabolita minore nell'urina umana. Con le dosi due volte al giorno, le concentrazioni plasmatiche di sulindac e dei suoi due metaboliti accumulano: concentrazione media in un intervallo di dosaggio allo steady relativi alle prime medie dosi di 1,5 e 2,5 volte superiore, rispettivamente, per sulindac e la sua solfuro metabolita attivo . Sulindac e del suo metabolita solfone subiscono vasta enteroepatica circolazione rispetto al metabolita solfuro negli animali. Studi nell'uomo hanno dimostrato che il ricircolo del sulindac farmaco di origine e il suo metabolita solfone è più ampia di quella del metabolita solfuro attiva. I conti solfuro metabolita attivo per meno di sei per cento dell'esposizione intestinale totale a sulindac e dei suoi metaboliti. prove biochimica e farmacologico indica che l'attività di sulindac risiede nel suo metabolita solfuro. Un test in vitro in-per inibizione dell'attività della cicloossigenasi mostrato un EC 50 di 0,02 & mu; M per sulindac solfuro. In vivo modelli di infiammazione indicano che l'attività è più altamente correlato con le concentrazioni del metabolita che con concentrazioni di farmaco originario. Circa il 50% della dose somministrata di sulindac è escreta nelle urine con il metabolita solfone coniugato che rappresentano la parte principale. Meno dell'1% della dose somministrata di sulindac compare nelle urine come metabolita solfuro. Circa il 25% si trova nelle feci, principalmente per le solfone e solfuro metaboliti. L'efficace emivita media (T 1/2) è 7.8 e 16.4 ore, rispettivamente, per sulindac ed il suo metabolita attivo solfuro. Perché Clinoril è escreto nelle urine principalmente come biologicamente inattivi forme, può eventualmente influire sulla funzionalità renale in misura minore rispetto ad altri farmaci non steroidei anti-infiammatori; tuttavia, esperienze avverse renali sono stati riportati con Clinoril (vedi REAZIONI AVVERSE). In uno studio su pazienti con malattia glomerulare cronica trattati con dosi terapeutiche di Clinoril, nessun effetto è stato dimostrato sul flusso ematico renale, velocità di filtrazione glomerulare, o l'escrezione urinaria di prostaglandina E2 e il metabolita primario di prostaciclina, 6-cheto-PGF 1 & alfa; . Tuttavia, in altri studi su volontari sani e pazienti con malattia epatica, Clinoril è stato trovato per smussare le risposte renali di furosemide per via endovenosa, vale a dire la diuresi, natriuresi, incrementi di attività della renina plasmatica e l'escrezione urinaria di prostaglandine. Queste osservazioni possono rappresentare una differenziazione degli effetti di Clinoril sulle funzioni renali basato su differenze di patogenesi della dipendenza prostaglandina renale associata a differenti relazione dose-risposta di diversi FANS alle varie funzioni renali influenzati da prostaglandine (vedi PRECAUZIONI). Negli uomini sani, la perdita di sangue fecale media, misurata nel corso di un periodo di due settimane durante la somministrazione di 400 mg al giorno di Clinoril, era simile a quella per il placebo, ed era statisticamente significativamente inferiore a quella risultante da 4800 mg al giorno di aspirina. pediatrico La farmacocinetica di sulindac non sono state studiate in pazienti pediatrici. Corsa differenze farmacocinetiche dovute alla razza non sono stati identificati. Insufficienza epatica I pazienti con malattia epatica acuta e cronica possono richiedere dosi ridotte di Clinoril rispetto ai pazienti con funzione epatica normale dal metabolismo epatico è un importante via di eliminazione. A seguito di una singola dose, le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo solfuro sono stati segnalati per essere più alta nei pazienti con malattia epatica alcolica rispetto ai soggetti normali sani. Insufficienza renale farmacocinetica sulindac sono state studiate in pazienti con insufficienza renale. La disposizione dei sulindac è stato studiato in pazienti allo stadio terminale della malattia renale che necessitano di emodialisi. Le concentrazioni plasmatiche di sulindac ed è metabolita solfone erano paragonabili a quelle dei volontari sani mentre le concentrazioni del metabolita solfuro attiva sono stati significativamente ridotti. legame alle proteine ​​plasmatiche è stato ridotto e l'AUC del metabolita solfuro non legata era circa la metà che in soggetti sani. Sulindac ed i suoi metaboliti non vengono rimossi in modo significativo dal sangue nei pazienti sottoposti ad emodialisi. Dal momento che Clinoril viene eliminato principalmente dai reni, i pazienti con funzione renale significativamente compromessa devono essere attentamente monitorati. Una dose giornaliera inferiore dovrà essere previsto anche per evitare l'accumulo di droga eccessivo. In studi clinici controllati Clinoril stata valutata nei seguenti cinque condizioni: 1. L'osteoartrite Nei pazienti con artrosi dell'anca e del ginocchio, l'attività anti-infiammatori e analgesici di Clinoril stato dimostrato da misurazioni cliniche che comprendeva: valutazioni sia da parte del paziente e sperimentatore di risposta globale; diminuzione dell'attività della malattia come valutato dal paziente e sperimentatore; miglioramento ARA classe funzionale; sollievo del dolore di notte; miglioramento nella valutazione complessiva del dolore, tra dolori sul cuscinetto di peso e il dolore sul movimento attivo e passivo; miglioramento della mobilità articolare, la gamma di movimento e attività funzionali; diminuzione gonfiore e tenerezza; e una diminuzione della durata della rigidità dopo inattività prolungata. Negli studi clinici in cui i dosaggi sono stati adeguati in base alle esigenze del paziente, Clinoril da 200 a 400 mg al giorno ha dimostrato di essere paragonabile in efficacia di aspirina 2400-4800 mg al giorno. Clinoril è stato generalmente ben tollerato, e pazienti aveva una minore incidenza complessiva di eventi avversi totali, di reazioni gastrointestinali lievi, e tinnito rispetto ai pazienti con aspirina. (Vedere reazioni avverse.) 2. L'artrite reumatoide Nei pazienti con artrite reumatoide, l'attività anti-infiammatori e analgesici di Clinoril stato dimostrato da misurazioni cliniche che comprendeva: valutazioni sia da parte del paziente e sperimentatore di risposta globale; diminuzione dell'attività della malattia come valutato dal paziente e sperimentatore; riduzione del dolore articolare complessiva; riduzione della durata e la gravità della rigidità mattutina; riduzione del dolore giorno e notte; diminuzione del tempo necessario per camminare 50 piedi; diminuzione del dolore generale misurata su una scala analogica visiva; miglioramento dell'indice articolare Ritchie; diminuzione interfalangea prossimale dimensioni congiunta; miglioramento ARA classe funzionale; aumento della forza di presa; riduzione della conta delle articolazioni dolorose e punteggio; riduzione della conta delle articolazioni gonfie e il punteggio; e maggiore flessione ed estensione del polso. Negli studi clinici in cui i dosaggi sono stati adeguati in base alle esigenze del paziente, Clinoril 300 a 400 mg al giorno ha dimostrato di essere paragonabile in efficacia di aspirina 3600-4800 mg al giorno. Clinoril è stato generalmente ben tollerato, e pazienti aveva una minore incidenza complessiva di eventi avversi totali, di reazioni gastrointestinali lievi, e tinnito rispetto ai pazienti con aspirina. (Vedere reazioni avverse.) In pazienti con artrite reumatoide, Clinoril può essere utilizzato in combinazione con sali oro ai normali livelli di dosaggio. Negli studi clinici, Clinoril aggiunto al regime di sali di oro di solito portato ad ulteriore sollievo sintomatico, ma non ha modificato il corso della malattia di base. 3. Spondilite anchilosante Nei pazienti con spondilite anchilosante, l'attività anti-infiammatori e analgesici di Clinoril stato dimostrato da misurazioni cliniche che comprendeva: valutazioni sia da parte del paziente e sperimentatore di risposta globale; diminuzione dell'attività della malattia come valutato dal paziente e sperimentatore; miglioramento ARA classe funzionale; miglioramento del paziente e la valutazione investigatore del dolore spinale, tenerezza e / o spasmo; riduzione della durata della rigidità mattutina; aumento del tempo di insorgenza della fatica; sollievo del dolore di notte; aumentare in espansione del torace; e l'aumento della mobilità della colonna vertebrale valutata con le dita a pavimento a distanza, occipite a parete a distanza, il Test di Schober, e la Wright modifica del test Schober. In uno studio clinico in cui dosaggi sono stati adeguati in base alle necessità del paziente, Clinoril da 200 a 400 mg al giorno è stato efficace come l'indometacina da 75 a 150 mg al giorno. In un secondo studio, Clinoril 300 a 400 mg al giorno era paragonabile in efficacia al fenilbutazone 400 a 600 mg al giorno. Clinoril era meglio tollerato rispetto fenilbutazone. (Vedere reazioni avverse.) 4. acuta spalla dolorosa (acuta subacromiale borsite / tendinite del sovraspinoso) Nei pazienti con spalla dolorosa acuta (subacromiale acuto borsite / tendinite sovraspinato), l'attività anti-infiammatori e analgesici di Clinoril stato dimostrato da misurazioni cliniche che comprendeva: valutazioni sia da parte del paziente e sperimentatore di risposta globale; sollievo del dolore notte, dolore spontaneo, e il dolore in movimento attivo; diminuzione della dolorabilità locale; e miglioramento nella gamma di movimento misurato per abduzione e rotazione interna ed esterna. Negli studi clinici in spalla dolorosa acuta, Clinoril da 300 a 400 mg al giorno e ossifenbutazone 400 a 600 mg al giorno hanno dimostrato di essere altrettanto efficace e ben tollerato. 5. artrite gottosa acuta Nei pazienti con artrite gottosa acuta, l'attività anti-infiammatori e analgesici di Clinoril stato dimostrato da misurazioni cliniche che comprendeva: valutazioni sia da parte del paziente e sperimentatore di risposta globale; sollievo del dolore portante; sollievo del dolore a riposo e in movimento attivo e passivo; diminuzione della tenerezza; riduzione del calore e gonfiore; aumento della gamma di movimento; e il miglioramento nella capacità di funzionare. Negli studi clinici, Clinoril a 400 mg al giorno e fenilbutazone a 600 mg al giorno hanno dimostrato di essere altrettanto efficaci. In questi studi a breve termine in cui è stato consentito riduzione del dosaggio in base alla risposta, entrambi i farmaci erano ugualmente ben tollerati. INDICAZIONI E USO Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di Clinoril e altre opzioni di trattamento prima di decidere di usare Clinoril. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE). Clinoril è indicato per l'uso acuto o lungo termine nel rilievo di segni e sintomi di quanto segue: L'osteoartrite arthritis2 reumatoide Spondilite anchilosante Acuta spalla dolorosa (acuta subacromiale borsite / tendinite del sovraspinoso) artrite gottosa acuta 2 La sicurezza e l'efficacia di Clinoril non sono state stabilite nei pazienti con artrite reumatoide che sono designati nella classifica americana Rheumatism Association come classe funzionale IV (inabili, in gran parte o totalmente costretto a letto, o confinati alla sedia a rotelle, poca o nessuna cura di sé). CONTROINDICAZIONI Clinoril è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ai sulindac o eccipienti (vedi descrizione). Clinoril non deve essere somministrato a pazienti che hanno sperimentato l'asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Gravi, raramente fatali, reazioni anafilattiche / anafilattoidi ai FANS sono stati riportati in questi pazienti (vedere AVVERTENZE - reazioni anafilattiche / anafilattoidi e precauzioni -. Preesistenti asma). Clinoril è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). AVVERTENZE Effetti cardiovascolari Cardiovascolari eventi trombotici Gli studi clinici di diversi FANS COX-2 selettivi e non selettivi di fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di malattie cardiovascolari gravi (CV) eventi trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Tutti i FANS, sia COX-2 selettivi e non selettivi, possono avere un rischio simile. I pazienti con patologie CV o fattori di rischio per la malattia CV possono essere a maggior rischio. Per ridurre al minimo il rischio potenziale di un evento avverso CV in pazienti trattati con un FANS, la dose minima efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I medici e pazienti devono prestare attenzione per lo sviluppo di tali eventi, anche in assenza di sintomi CV precedenti. I pazienti devono essere informati circa i segni e / o sintomi di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina riduce l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS fa aumentare il rischio di gravi eventi gastrointestinali (vedere Avvertenze GI). Due grandi, controllati, studi clinici di un FANS selettivi della COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo l'intervento di CABG hanno trovato un aumento dell'incidenza di infarto miocardico e ictus (vedi Controindicazioni). FANS, tra cui Clinoril, può portare alla comparsa di nuove ipertensione o peggioramento della preesistente ipertensione, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. I pazienti che assumono tiazidici o diuretici dell'ansa possono aver alterato risposta a queste terapie, quando assumono i FANS. FANS, tra cui Clinoril, deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione. La pressione sanguigna (BP) devono essere attentamente monitorati durante l'inizio del trattamento con FANS e per tutto il corso della terapia. Insufficienza cardiaca congestizia ed edema La ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono FANS. Clinoril deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione di liquidi o insufficienza cardiaca. Gastrointestinali Effetti & ndash; Rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione FANS, tra cui Clinoril, possono causare seri gastrointestinale (GI) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti, che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS è sintomatico. ulcere gastrointestinali superiori, sanguinamento grave, o perforazione causate da FANS si verificano in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi, e in circa il 2-4% dei pazienti trattati per un anno. Queste tendenze continuano con durata di utilizzo, aumentando la probabilità di sviluppare un grave evento GI in qualche momento durante il corso della terapia. Tuttavia, anche la terapia a breve termine non è senza rischi. FANS devono essere prescritti con estrema cautela nei pazienti con storia pregressa di ulcera o sanguinamento gastrointestinale. I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che usano FANS hanno una maggiore di 10 volte maggiore rischio di sviluppare un GI sanguinare rispetto ai pazienti con nessuno di questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con i FANS comprendono l'uso concomitante di corticosteroidi orali o anticoagulanti, maggiore durata della terapia con FANS, il fumo, l'uso di alcol, l'età avanzata, e povero stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni spontanee di eventi gastrointestinali fatali sono in pazienti anziani o debilitati e, quindi, particolare attenzione dovrebbero essere prese nel trattamento di questa popolazione. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso gastrointestinale nei pazienti trattati con un FANS, la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I pazienti ei medici devono rimanere allerta per segni e sintomi di GI ulcerazione e sanguinamento durante la terapia con FANS e prontamente avviare la valutazione e il trattamento aggiuntivo se si sospetta un grave GI eventi avversi. Ciò dovrebbe includere la sospensione del FANS fino a quando un grave evento avverso GI è escluso. Per i pazienti ad alto rischio, le terapie alternative che non comportano FANS devono essere prese in considerazione. effetti epatici In aggiunta alle reazioni di ipersensibilità che coinvolgono il fegato, in alcuni pazienti, i risultati sono coerenti con quelli di epatite colestatica (vedi AVVERTENZE, ipersensibilità). Come per altri farmaci anti-infiammatori non steroidei, prospetti borderline di uno o più test epatici senza altri segni e sintomi possono verificarsi in fino al 15% dei pazienti trattati con FANS, tra cui Clinoril. Queste anomalie di laboratorio possono progredire, possono rimanere sostanzialmente invariate, o possono essere transitori con la terapia continuata. L'(ALT) prova SGPT è probabilmente l'indicatore più sensibile di disfunzione epatica. Significativo (3 volte il limite superiore della norma) aumenti della SGPT o SGOT (AST) si è verificato in studi clinici controllati in meno dell'1% dei pazienti. elevazioni notevoli di ALT o AST (circa tre o più volte il limite superiore della norma) sono stati riportati in circa l'1% dei pazienti negli studi clinici con FANS. Inoltre, rari casi di gravi reazioni epatiche, tra cui ittero e fatale epatite fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica, alcuni dei quali con esito fatale sono stati riportati. Un paziente con sintomi e / o segni che suggeriscono disfunzione epatica, o in cui si è verificato un test epatica, deve essere valutato per la prova dello sviluppo di una reazione epatica più grave durante la terapia con Clinoril. Sebbene tali reazioni sopra descritte sono rari, se i test epatici anormali persistono o peggiorano, se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie del fegato si sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio eosinofilia, rash, ecc), Clinoril deve essere interrotto. Negli studi clinici con Clinoril, l'uso di dosi di 600 mg / die è stata associata ad un'aumentata incidenza di anomalie dei test di fegato lievi (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE per la massima dose raccomandata). effetti renali la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un farmaco anti-infiammatorio non steroideo può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori, i pazienti che sono volume-esaurito e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento. Malattia renale avanzato Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di Clinoril in pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Pertanto, il trattamento con Clinoril non è raccomandato in questi pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Se la terapia deve essere iniziata Clinoril, un attento monitoraggio della funzione renale del paziente è consigliabile. Reazioni anafilattiche / anafilattoidi Come per gli altri FANS, reazioni anafilattiche / anafilattoidi possono verificarsi in pazienti senza conoscere l'esposizione prima Clinoril. Clinoril non deve essere somministrato a pazienti con la triade aspirina. Questo complesso di sintomi si verifica in genere nei pazienti asmatici che soffrono di rinite con o senza polipi nasali, o che presentano grave, broncospasmo potenzialmente fatale dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS (vedere CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI - asma preesistente). aiuto di emergenza dovrebbe essere cercato nei casi in cui si verifichi una reazione anafilattica / anafilattoide. Reazioni cutanee FANS, tra cui Clinoril, possono causare cutanee gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. I pazienti devono essere informati circa i segni e sintomi di gravi manifestazioni cutanee e l'uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. ipersensibilità Raramente, febbre e altre prove di ipersensibilità (vedi REAZIONI AVVERSE) tra cui anomalie nei test di funzionalità di uno o più epatici e reazioni cutanee gravi si sono verificati durante la terapia con Clinoril. I decessi si sono verificati in questi pazienti. Epatite, ittero, o entrambi, con o senza febbre, può verificarsi solito entro il primo a tre mesi di terapia. Le determinazioni della funzionalità epatica devono essere considerati ogni volta che un paziente in terapia con Clinoril sviluppa febbre inspiegabile, rash o altre reazioni dermatologiche o sintomi costituzionali. Se si verifica febbre inspiegabile o altro titolo di ipersensibilità, la terapia con Clinoril deve essere interrotta. La temperatura elevata e le anomalie della funzione epatica causata da Clinoril tipicamente sono tornate alla normalità dopo l'interruzione della terapia. La somministrazione di Clinoril non deve essere ripresa in tali pazienti. Gravidanza Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, Clinoril dovrebbe essere evitato perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. PRECAUZIONI Generale Clinoril non si può pretendere di sostituire per i corticosteroidi o per l'insufficienza treate corticosteroidi. L'interruzione improvvisa di corticosteroidi può portare a malattie esacerbazione. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata dovrebbero avere la loro terapia rastremato lentamente se si decide di interrompere i corticosteroidi. L'attività farmacologica di Clinoril febbre ridurre l'infiammazione e può diminuire l'utilità di questi segni diagnostici per individuare complicazioni di condizioni dolorose, non infettive presunti. Effetti ematologiche L'anemia è a volte visto nei pazienti trattati con FANS, tra cui Clinoril. Ciò può essere dovuto a ritenzione di liquidi, perdita di sangue occulto GI o grave, o un effetto non completamente descritto sulla eritropoiesi. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS, tra cui Clinoril, dovrebbero avere il loro emoglobina o ematocrito controllati se presentano segni o sintomi di anemia. I FANS inibiscono l'aggregazione piastrinica e hanno dimostrato di prolungare il tempo di sanguinamento in alcuni pazienti. A differenza di aspirina, il loro effetto sulla funzione piastrinica è quantitativamente meno, di durata più breve, e reversibile. I pazienti che ricevono Clinoril che possono essere influenzato negativamente da alterazioni della funzione piastrinica, come quelli con disturbi della coagulazione o pazienti in terapia con anticoagulanti, devono essere attentamente monitorati. preesistente asma I pazienti con asma possono avere l'asma aspirina-sensibili. L'uso di aspirina in pazienti con asma aspirina-sensitive è stata associata con grave broncospasmo che può essere fatale. Dal reattività crociata, tra cui broncospasmo, tra aspirina e altri farmaci non steroidei anti-infiammatori è stato riportato in questi pazienti sensibili all'aspirina, Clinoril non deve essere somministrato a pazienti con questa forma di sensibilità aspirina e deve essere usato con cautela nei pazienti con asma preesistente. renale calcoli metaboliti sulindac Raramente sono stati riportati come principale o un componente minore in pietre renali in associazione con altri componenti di calcolo. Clinoril deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di calcolosi renale, e dovrebbero essere tenuti ben idratato durante la ricezione Clinoril. Pancreatite La pancreatite è stata riportata nei pazienti trattati con Clinoril (vedi REAZIONI AVVERSE). In caso di pancreatite essere sospettata, il farmaco deve essere interrotto e non riavviato, terapia medica di supporto istituito, e il paziente monitorato da vicino con gli studi appropriati di laboratorio (ad esempio siero e nelle urine amilasi, il rapporto clearance della amilasi / creatinina, elettroliti, calcio sierico, glucosio, lipasi, eccetera.). Una ricerca di altre cause di pancreatite, nonché quelle condizioni che mimano pancreatite dovrebbe essere condotta. Effetti oculari A causa di segnalazioni di risultati avversi oculari con agenti anti-infiammatori non steroidei, si raccomanda che i pazienti che sviluppano disturbi agli occhi durante il trattamento con Clinoril hanno studi oftalmologici. Insufficienza epatica Nei pazienti con funzionalità epatica poveri, in ritardo, elevati e prolungati livelli di solfuro e sulfone metaboliti possono verificarsi in circolazione. Tali pazienti devono essere strettamente monitorati; può essere necessaria una riduzione del dosaggio giornaliero. LES e misto delle malattie del tessuto connettivo Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e la malattia mista del tessuto connettivo, ci può essere un aumentato rischio di meningite asettica (vedi REAZIONI AVVERSE). Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con un FANS e periodicamente durante il corso della terapia in corso. I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a leggere la Medication Guide FANS che accompagna ogni prescrizione erogato. Clinoril, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali CV, come infarto miocardico o ictus, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi eventi cardiovascolari possono verificarsi senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di dolore al petto, mancanza di respiro, debolezza, slurring di parola, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi. I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE, CARDIOVASCOLARI EFFETTI). Clinoril, come altri FANS, può causare GI disagio e, raramente, gravi effetti collaterali GI, quali ulcere e sanguinamento, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi ulcerazioni del tratto gastrointestinale ed emorragie possono avvenire senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di ulcerazioni e sanguinamento, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi quali dolore epigastrico, dispepsia, melena, e ematemesi . I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE, gastrointestinali Effetti & ndash; rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione). Clinoril, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali della pelle come la dermatite esfoliativa, SJS e TEN, che può portare a ricoveri e persino la morte. Anche se gravi reazioni cutanee possono verificarsi senza preavviso, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di rash cutanei e vesciche, febbre o altri segni di ipersensibilità come prurito, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osservano segni indicativi o sintomi. I pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente il farmaco se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea e contattare il proprio medico il più presto possibile. I pazienti devono segnalare tempestivamente segni o sintomi di aumento di peso inspiegabile o edema ai loro medici. I pazienti devono essere informati dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, prurito, ittero, dolorabilità del quadrante superiore destro, e & ldquo; simil-influenzali & rdquo; sintomi). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a interrompere la terapia e cercare la terapia medica immediata. I pazienti devono essere informati dei segni di una reazione anafilattica / anafilattoide (ad esempio difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a cercare aiuto immediato di emergenza (vedi AVVERTENZE). Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, Clinoril dovrebbe essere evitato perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. Test di laboratorio A causa gravi ulcerazioni del tratto gastrointestinale ed emorragie possono avvenire senza sintomi, i medici devono monitorare i segni o sintomi di sanguinamento gastrointestinale. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS dovrebbero avere il loro CBC e un profilo chimica verificata periodicamente. Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie epatiche o renali si sviluppano, manifestazioni sistemiche si verificano (ad esempio eosinofilia, rash, etc.) o se i test epatici anormali persistono o peggiorano, Clinoril deve essere interrotto. Interazioni farmacologiche ACE-inibitori e antagonisti dell'angiotensina II I rapporti suggeriscono che i FANS possono diminuire l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori e antagonisti dell'angiotensina II. Queste interazioni vanno tenute presenti nei pazienti che assumono i FANS concomitanza con gli ACE-inibitori o antagonisti dell'angiotensina II. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (ad esempio, pazienti anziani o pazienti che sono volume-esaurito, compresi quelli in terapia diuretica) che sono in trattamento con farmaci anti-infiammatori non steroidei, la co-somministrazione di un FANS e di un ACE-inibitore o un antagonista dell'angiotensina II può determinare un ulteriore deterioramento della funzione renale, compresa una possibile insufficienza renale acuta, che di solito è reversibile. Pertanto, il monitoraggio della funzione renale periodicamente nei pazienti trattati con ACE-inibitori o AIIAs e FANS in terapia di combinazione. Paracetamolo non ha avuto effetto sui livelli plasmatici di sulindac o del suo metabolita solfuro. La somministrazione concomitante di aspirina con sulindac depresso in modo significativo i livelli plasmatici del metabolita solfuro attiva. Uno studio in doppio cieco ha confrontato la sicurezza e l'efficacia di Clinoril 300 o 400 mg al giorno somministrato da solo o con l'aspirina 2,4 g / giorno per il trattamento dell'osteoartrosi. L'aggiunta di aspirina non ha modificato i tipi di eventi avversi clinici o di laboratorio per Clinoril; Tuttavia, la combinazione ha mostrato un aumento dell'incidenza di eventi avversi gastrointestinali. Dal momento che l'aggiunta di aspirina non ha avuto un effetto favorevole sulla risposta terapeutica al Clinoril, la combinazione non è raccomandata. La somministrazione di farmaci anti-infiammatori non steroidei contemporaneamente con ciclosporina è stata associata con un aumento della tossicità ciclosporina-indotta, forse a causa di una riduzione della sintesi di prostaciclina renale. I FANS devono essere usati con cautela nei pazienti che assumono ciclosporina, e la funzione renale deve essere monitorata con attenzione. La somministrazione concomitante di Clinoril e diflunisal in volontari normali provocato l'abbassamento dei livelli plasmatici del metabolita attivo sulindac solfuro di circa un terzo. Gli studi clinici, così come le osservazioni post-marketing, hanno dimostrato che Clinoril può ridurre l'effetto natriuretico di furosemide e tiazidici in alcuni pazienti. Questa risposta è stata attribuita alla inibizione della sintesi delle prostaglandine renali. Durante la terapia concomitante con FANS, il paziente deve essere strettamente monitorati per segni di insufficienza renale (vedere AVVERTENZE, effetti renali), nonché per assicurare l'efficacia diuretica. DMSO non deve essere usato con sulindac. La somministrazione concomitante è stato segnalato per ridurre i livelli plasmatici del metabolita solfuro attivo e potenzialmente ridurre l'efficacia. La concentrazione di litio minima media è aumentata del 15% e la clearance renale è diminuita di circa il 20%. Questi effetti sono stati attribuiti per l'inibizione della sintesi delle prostaglandine renali dal FANS. Così, quando i FANS e litio sono somministrati in concomitanza, i soggetti devono essere osservati con attenzione per i segni di tossicità del litio. Questo potrebbe indicare che potrebbero migliorare la tossicità del metotrexato. Deve essere usata cautela quando i FANS vengono somministrati in concomitanza con metotrexato. Probenecid somministrato in concomitanza con sulindac aveva solo un leggero effetto sui livelli plasmatici di solfuro, mentre i livelli plasmatici di sulindac e solfone sono stati aumentati. Sulindac ha dimostrato di produrre una modesta riduzione dell'azione uricosurici di probenecid, che probabilmente non è significativa nella maggior parte delle circostanze. Gravidanza Effetti teratogeni. Gravidanza Categoria C. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Travaglio e parto Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano; uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Usa Geriatric Reazioni avverse Sistema nervoso centrale nervosismo. epatite; palpitazione; ipertensione. trombocitopenia; leucopenia; agranulocitosi; neutropenia; anemia emolitica; disuria; sanguinamento vaginale; ematuria; nefrite interstiziale; Sindrome nevrotica. Depressione; insonnia; sonnolenza; parestesia; convulsioni; sincope; Visione offuscata; disturbi visivi; diminuzione dell'udito; orticaria; dispnea. Causale Relazione Unknown DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE FORNITURA Conservazione MERCK & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America Rilasciato luglio 2010 farmaci FANS possono aumentare la probabilità di un attacco di cuore o ictus, che può portare alla morte. Questa opportunità aumenta: con un uso più prolungato di farmaci FANS nelle persone che hanno malattie cardiache farmaci FANS possono causare ulcere e sanguinamento nello stomaco e l'intestino in qualsiasi momento durante il trattamento. Ulcere e sanguinamento: può avvenire senza sintomi può causare la morte fumo bevendo alcool farmaci FANS devono essere usati solo: esattamente come prescritto alla dose più bassa possibile per il trattamento per il minor tempo necessario Quali sono i farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? Chi non dovrebbe prendere un farmaco non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? se si ha un attacco d'asma, orticaria, o altre reazioni allergiche con aspirina o altri farmaci FANS per il dolore subito prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass al cuore Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: su tutte le condizioni mediche. su tutti i farmaci che si prendono. FANS e alcuni altri farmaci possono interagire tra di loro e causare gravi effetti collaterali. Tenere un elenco dei farmaci per mostrare al vostro medico e farmacista. in caso di gravidanza. farmaci FANS non devono essere utilizzati da donne in gravidanza in ritardo nella loro gravidanza. se sta allattando. Parlate con il vostro medico. Quali sono i possibili effetti collaterali di farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? Effetti indesiderati gravi: Altri effetti indesiderati comprendono: attacco di cuore ictus alta pressione sanguigna Ottenere aiuto di emergenza subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: mancanza di respiro o problemi respiratori dolore al petto la debolezza in una parte o lato del corpo eloquio gonfiore del viso o della gola Interrompere il trattamento con FANS e contattare il fornitore di cure mediche subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: nausea pizzicore mal di stomaco sintomi simil-influenzali sangue vomito aumento di peso insolito Questi non sono tutti gli effetti collaterali con farmaci FANS. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista per ulteriori informazioni sui farmaci FANS. Farmaci Altre informazioni su non-steroidei anti-infiammatori (FANS) L'aspirina può causare sanguinamento nel cervello, stomaco e intestino. L'aspirina può anche causare ulcere nello stomaco e nell'intestino. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria prima di usare i FANS over-the-counter per più di 10 giorni. farmaci FANS che hanno bisogno di una prescrizione Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Questo farmaco guida è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration. Questo è un esempio rappresentativo della confezione. Si prega di consultare la sezione Come dotazione per un elenco completo degli imballaggi disponibili. Manuf. CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America Questo è un pacchetto di massa e non destinati per l'erogazione. Pacchetto resistente non bambino.

Ciprobiotic ( 250mg ) , ciprobiotic

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Ciprobiotic (250mg) Generico (ciprofloxacina) Uso tipico di ciprofloxacina: Ciprofloxacina è usato per trattare il infezioni batteriche compreso basse vie respiratorie (polmoni) Infezioni (polmonite, malattia polmonare ostruttiva cronica, la fibrosi cistica o in Bronchiectasie), orecchio o infezioni del seno, infezioni del tratto urinario (vescica e reni infezioni), riproduttiva infezioni del tratto ( gonorrea), gastrointestinale infezioni del tratto (gastroenterite), infezioni intra-addominali, della pelle e infezioni dei tessuti molli, ossa e comuni infezioni e Anthrax inalazione di esposizione. E 'usato anche come profilassi delle infezioni invasive come la meningite (infiammazione del cervello) e nella gestione dei pazienti con bassa conta dei globuli bianchi (neutropenia) che hanno una febbre che è sospettato di essere causa di una infezione batterica. Meccanismo d'azione della ciprofloxacina: La ciprofloxacina appartiene al gruppo di farmaci chiamati antibiotici fluorochinolonici. Essi curare l'infezione inibendo la formazione del DNA e uccidere i batteri. Interazione farmacologica di ciprofloxacina: Si deve usare cautela durante l'assunzione di questi medicinali Insieme con la ciprofloxacina: Antagonisti della vitamina K (ad esempio warfarin, acenocumarolo, Fenprocumone O fluindione) o altri farmaci anti-coagulanti, teofillina, fenitoina, ropinirolo, fenitoina, ciclosporina, Probenecid, Metoclopramide, Methotrexate, Tizanidine, clozapina, olanzapina, antiaritmici (per esempio Chinidina, Idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che fanno parte del gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici. La ciprofloxacina può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue come pentossifillina, caffeina, Duloxetina, lidocaina, Sildenafil. Alcuni farmaci ridurre l'effetto di Ciprofloxacina come gli antiacidi, Omeprazolo, integratori minerali, Sucralfato, polimerico fosfato Binder (ad esempio Sevelamer O carbonato di lantanio), farmaci o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro). Consultare sempre il proprio medico per il cambio di Dose o un contenitore alternativo farmaco di scelta che può rigorosamente essere richiesto. Gli effetti collaterali di Ciprofloxacina: Gli effetti collaterali più comuni sono nausea, diarrea, dolori articolari nei bambini. Altri comuni effetti collaterali come fungine Superinfezioni, ad alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, diminuzione dell'appetito, iperattività o agitazione, cefalea, vertigini, disturbi del sonno, o il gusto Disorders, vomito, dolore addominale, problemi digestivi quali mal di stomaco , (indigestione / bruciore di stomaco), o il vento, una maggiore quantità di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e / o della bilirubina), eruzione cutanea, prurito, orticaria, dolori articolari negli adulti, scarsa funzione renale, dolori nei muscoli e ossa, sentimento unwell (astenia), o febbre, aumento nel sangue fosfatasi alcalina (una certa sostanza nel sangue) può verificarsi anche. INTERAZIONI di ciprofloxacina Come Ciprofloxacina avrà un impatto sulla gravidanza? Informazione non disponibile.

Deighton , deighton

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Motrin (Degiton) Motrin è usato nel trattamento dell'artrite reumatoide, osteoartrite, crampi mestruali, o dolore da lieve a moderata. Motrin è un FANS. FANS trattare i sintomi del dolore e dell'infiammazione. Essi non curare la malattia che causa questi sintomi. Utilizzare Motrin come indicato dal vostro medico. Prendere Motrin per bocca, con o senza cibo. Può essere assunto con il cibo se si sconvolge lo stomaco. Prendendolo con il cibo non può ridurre il rischio di problemi di stomaco o intestinali (ad esempio, emorragie, ulcere). Parlate con il vostro medico o il farmacista se si dispone di persistente mal di stomaco. Prendere Motrin con un bicchiere pieno d'acqua (8 oz / 240 ml), come indicato dal vostro medico. Se si dimentica una dose di Motrin e si stanno prendendo regolarmente, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose. Torna al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potete avere circa il corretto utilizzo del Motrin. Conservare Motrin a temperatura ambiente, tra i 68 ei 77 gradi F (20 e 25 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Motrin fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: Ibuprofene. NON utilizzare Motrin se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Motrin ha avuto una reazione allergica grave (ad esempio, grave rash, orticaria, difficoltà respiratorie, crescite nel naso, vertigini) a aspirina o un FANS (per esempio, ibuprofene, celecoxib) ha avuto recentemente o sarà un intervento chirurgico di bypass cardiaco si è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Motrin. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, prodotti a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di malattie epatiche o renali, diabete, o problemi di stomaco o intestinali (ad esempio, emorragia, perforazione, ulcere) se avete una storia di gonfiore o di accumulo di liquidi, il lupus, asma, o crescite nel naso (polipi nasali), o la bocca infiammazione se si ha la pressione alta, malattie del sangue, problemi di sanguinamento o di coagulazione, problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca), o malattie dei vasi sanguigni, o se siete a rischio per qualsiasi di queste malattie se si dispone di cattive condizioni di salute, la disidratazione o volume basso, o bassi livelli di sodio nel sangue, si beve alcol o hai hanno una storia di abuso di alcol. Alcuni farmaci possono interagire con Motrin. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Anticoagulanti (ad esempio, warfarin), aspirina, corticosteroidi (ad esempio, prednisone), eparina, o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) (ad esempio, fluoxetina) perché il rischio di sanguinamento dello stomaco possono essere aumentate Probenecid perché può aumentare il rischio di effetti collaterali Motrin s ' Ciclosporina, litio, metotressato o chinoloni (ad esempio, ciprofloxacina) perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di Motrin inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) (ad esempio, enalapril) o diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide) perché la loro efficacia può essere diminuita da Motrin. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Motrin può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Motrin può provocare sonnolenza e vertigini. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Motrin con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. ulcere gastriche gravi o emorragie possono verificarsi con l'uso di Motrin. Prendendo in dosi elevate o per un lungo periodo di tempo, il fumo, o bere alcolici aumenta il rischio di questi effetti collaterali. Prendendo Motrin con il cibo non riduce il rischio di questi effetti. Rivolgersi al proprio medico o il pronto soccorso se si sviluppano grave stomaco o mal di schiena; nero, sgabelli catramosi; vomito che assomiglia a sangue o fondi di caffè; o aumento di peso inusuali o gonfiore. Non prenda più della dose raccomandata o l'uso per più di prescritto senza essersi consultato con il medico. Motrin ha ibuprofene in esso. Prima di iniziare qualsiasi nuovo farmaco, controllare l'etichetta per vedere se è ibuprofene in esso troppo. Se lo fa o se non si è sicuri, controllare con il vostro medico o il farmacista. Non prendere l'aspirina, mentre si sta utilizzando Motrin meno che il medico ti dice. Le prove di laboratorio, tra cui la funzione renale, la conta delle cellule del sangue completi, e la pressione sanguigna, possono essere effettuati per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Utilizzare Motrin con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti, tra cui sanguinamento dello stomaco e problemi renali. Motrin deve essere usato con estrema cautela nei bambini; la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Motrin può causare danni al feto. Non se la prenda nel corso degli ultimi 3 mesi di gravidanza. Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi ei rischi di prendere Motrin durante la gravidanza. Non è noto se Motrin si trova nel latte materno. Non allattare durante l'assunzione di Motrin. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Stipsi; diarrea; vertigini; gas; mal di testa; bruciore di stomaco; nausea; mal di stomaco o turbato. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respirazione, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); sangue o nero, sgabelli catramosi; modificare la quantità di urina prodotta; dolore al petto; confusione; urine scure; depressione; svenimento; veloce o irregolare battito cardiaco; febbre, brividi, mal di gola o persistente; mentale o cambiamenti di umore; intorpidimento di un braccio o una gamba; unilaterale debolezza; rossa, gonfia, vesciche o desquamazione della cute; ronzio nelle orecchie; convulsioni; forte mal di testa o vertigini; mal di stomaco grave o persistente o nausea; grave vomito; fiato corto; torcicollo; aumento di peso improvvisa o inspiegabile; gonfiore delle mani, gambe e piedi; ecchimosi o sanguinamento; insolito dolore articolare o muscolare; stanchezza o debolezza insolite; visione o discorso cambia; vomito che assomiglia a fondi di caffè; ingiallimento della pelle o degli occhi. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Artrite - Degiton (marca: motrin) Motrin è usato nel trattamento dell'artrite reumatoide, osteoartrite, crampi mestruali, o dolore da lieve a moderata. Motrin è un FANS. FANS trattare i sintomi del dolore e dell'infiammazione. Essi non curare la malattia che causa questi sintomi. Utilizzare Motrin come indicato dal vostro medico. Prendere Motrin per bocca, con o senza cibo. Può essere assunto con il cibo se si sconvolge lo stomaco. Prendendolo con il cibo non può ridurre il rischio di problemi di stomaco o intestinali (ad esempio, emorragie, ulcere). Parlate con il vostro medico o il farmacista se si dispone di persistente mal di stomaco. Prendere Motrin con un bicchiere pieno d'acqua (8 oz / 240 ml), come indicato dal vostro medico. Se si dimentica una dose di Motrin e si stanno prendendo regolarmente, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose. Torna al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potete avere circa il corretto utilizzo del Motrin. Conservare Motrin a temperatura ambiente, tra i 68 ei 77 gradi F (20 e 25 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Motrin fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: Ibuprofene. NON utilizzare Motrin se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Motrin ha avuto una reazione allergica grave (ad esempio, grave rash, orticaria, difficoltà respiratorie, crescite nel naso, vertigini) a aspirina o un FANS (per esempio, ibuprofene, celecoxib) ha avuto recentemente o sarà un intervento chirurgico di bypass cardiaco si è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Motrin. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, prodotti a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di malattie epatiche o renali, diabete, o problemi di stomaco o intestinali (ad esempio, emorragia, perforazione, ulcere) se avete una storia di gonfiore o di accumulo di liquidi, il lupus, asma, o crescite nel naso (polipi nasali), o la bocca infiammazione se si ha la pressione alta, malattie del sangue, problemi di sanguinamento o di coagulazione, problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca), o malattie dei vasi sanguigni, o se siete a rischio per qualsiasi di queste malattie se si dispone di cattive condizioni di salute, la disidratazione o volume basso, o bassi livelli di sodio nel sangue, si beve alcol o hai hanno una storia di abuso di alcol. Alcuni farmaci possono interagire con Motrin. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Anticoagulanti (ad esempio, warfarin), aspirina, corticosteroidi (ad esempio, prednisone), eparina, o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) (ad esempio, fluoxetina) perché il rischio di sanguinamento dello stomaco possono essere aumentate Probenecid perché può aumentare il rischio di effetti collaterali Motrin s ' Ciclosporina, litio, metotressato o chinoloni (ad esempio, ciprofloxacina) perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di Motrin inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) (ad esempio, enalapril) o diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide) perché la loro efficacia può essere diminuita da Motrin. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. 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Gravidanza e allattamento: Motrin può causare danni al feto. Non se la prenda nel corso degli ultimi 3 mesi di gravidanza. Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi ei rischi di prendere Motrin durante la gravidanza. Non è noto se Motrin si trova nel latte materno. Non allattare durante l'assunzione di Motrin. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Stipsi; diarrea; vertigini; gas; mal di testa; bruciore di stomaco; nausea; mal di stomaco o turbato. 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Si usted desea lograr mejores resultados por lo generale non dejar de usar Cetatrex de repente. Cetatrex (Imitrex) Careciendo Turisma con dosis Por lo generale, non reciben doble dosis. En caso de que Salte la dosis que necesita para llevar una vez se tiene en cuenta en lo que Respecta a su deficiente. Cuando es hora de la dosis que necesita para llevar a cabo su propia rutina de dosificación normale. Cetatrex (Imitrex) En el caso de Una Sobredosis Cetatrex y que también se evita gran usted necesita comprobar hacia fuera su médico o incluso el médico de inmediato. Asociado con Cetatrex Sobredosis: dificultad para respirar, área de color azul de labios o uñas de los dedos, incluso alguna debilidad, la destreza suficiente, temblando, provocación, problemas de visione, los Poros y la inflamación de la piel, lagrimeo de los ojos o incluso área de la Boca. Cetatrex (Imitrex) Espacio de almacenamiento La tienda de las temperaturas del espacio entre los dos, así como treinta niveles D (36, así como Ochenta y seis niveles F) de humedad, así como la temperatura. Fortalecer cualquier tipo de medicamento peccato tocar a partir del día de vencimiento. Mantener desde el lograr de los Ninos. Cetatrex negativos (Imitrex) Efectos Cetatrex ofrece los Efectos negativos. El Mas típico tienden un ser: materiale de fricción diarrea masa materiale muscolare molestias de fricción calidez o incluso por debajo de la inflamación del materiale de fricción de la piel toser materiale de fricción materiale de fricción zona nasale nasale materiale de fricción tos quema de materiale de fricción fricción hormigueo Materiales materiale de fricción mareo materiale de fricción somnolencia Babeo materiale de fricción materiale de fricción de la transpiración náuseas o vómitos materiale de fricción EL estrés o incluso La Sensación de peso en una parte del materiale de fricción corporali vomitando materiale de fricción materiale de fricción zona congestionada nasale Mucho menos típicos y tombe efectos negativos en toda utilizando Cetatrex: respuestas Reaccion alérgica (orticaria, inhalando y exhalando, cuestiones de alergia, así como la erupción) materiale de fricción incomodidad distribuir hacia el dotare materiale o de fricción de la giunta, gleno-omerale incluso náuseas o vómitos materiale de fricción materiale de fricción exudación materiale de fricción sensación Enferma común materiale de fricción migraña inesperado Materiale malentendidos fricción Problemas con La Vista, hablar, materiale de fricción estabilidad materiale de fricción frecuencia cardiaca rápida materiale de fricción agitación masa materiale muscolare de fricción opresión materiale de fricción insuficiente destreza náuseas o vómitos materiale de fricción vomitando materiale de fricción materiale de fricción diarrea inesperada, así como el Malestar del vientre tomba, así como materiale de débil fricción diarrea materiale de fricción provocación materiale hormigueo de fricción Tingley, la luz o incluso mirada de color azul Dentro de su alcance o incluso materiale de torte fricción Problemas del corazón o de materiale de fricción sensación incluso de pesos hormigueo inesperado o incluso alguna debilidad, sobre todo en una sola parte de la totalidad del materiale de fricción corporali miradores o incluso escuchar los sonidos que el materiale de fricción en realidad no se puede encontrar Los efectos negativos figlio indicaciones dependen de la medicación que pueda estar utilizando, pero, además, Confiar en su condición de Bienestar y otros Aspectos. Cetatrex (Imitrex) Contraindicaciones Por lo generale non reciben Cetatrex si usted es sensibile un fin de elementos Cetatrex o aspirina. Por lo generale non reciben Cetatrex en caso de que se espera, va a quedar embarazada. Evitar la lactancia. Tenga cuidado con este medicamento it particolare en caso de que usted Cigarrillos Fuma, en caso de que usted es posmenopáusica, o incluso un chico alto level00 más de cuarenta años. Tenga cuidado con la utilización de Cetatrex para esta exigente de la recaptación de inhibidores (ISR), por ejemplo, citalopram (Celexa), Escitalopram (Lexapro), Fluoxetina (Prozac, Sarafem, dentro de Symbyax), fluvoxamina, paroxetina (Paxil), así como sertralina (Zoloft); así como la serotonina exigente / inhibidores de la recaptación di noradrenalina (IRSN), por ejemplo la duloxetina (Cymbalta), así como la venlafaxina (Effexor). Puede ser Danino para hacer uso de Cetatrex en caso de que se Ven afectados por y tienen Una breve historia Una fuente excelente de la presión baja arteriosa, anginas (dolor de cuerpo superiore recurrente), infarto de miocardio, problemas del corazón, siendo sobrepeso, Ataque al corazón, asalto isquémica transitiva (mini-accidente cerebrovascolare), enfermedad isquémica intestinale, cardiopatia coronaria, ataques, o incluso en barco torrente sanguíneo, renali, o incluso enfermedades en el hígado, problemas del corazón, la diabete. Evite las Bebidas alcohólicas. Puede ser Danino para evitar el uso de Cetatrex de repente. Cetatrex (Imitrex) Preguntas comunes Queen: Exactamente ¿qué implica Cetatrex? El: Cetatrex es Realmente un tratamiento ideale dentro de la batalla de la asociada con migraines. Â Queen: ¿cuales figlio exactamente generale, así como las marcas Asociadas con Cetatrex? El: título generale asociada con Cetatrex Sumatriptan es en realidad. 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Diovan 160 mg Compresse La dose iniziale raccomandata di Diovan & reg; (Valsartan) per la maggior parte degli adulti con pressione alta (ipertensione) o è un tablet Diovan 160 mg o una compressa Diovan 80 mg una volta al giorno. Diovan può anche trattare varie altre condizioni che interessano il cuore ei vasi sanguigni, come l'insufficienza cardiaca congestizia. Tuttavia, la dose dipenderà da diversi fattori, come il peso (per i bambini), la condizione da trattare, altre condizioni mediche che possono avere, e di altri farmaci che sta assumendo. Quando si utilizza Diovan per il trattamento di insufficienza cardiaca congestizia. la tipica dose iniziale raccomandata è Diovan 40 mg due volte al giorno. Dopo un paio di settimane, il medico può aumentare la dose a una dose target di 80 mg o 160 mg due volte al giorno. Se si verificano effetti collaterali, può essere raccomandata una dose più bassa. Si dovrebbe prendere Diovan con un bicchiere d'acqua, e il farmaco può essere assunto con o senza cibo. Assicurati di prendere Diovan allo stesso tempo ogni giorno per mantenere i livelli anche del farmaco nel sangue. Se non siete sicuri di tutto ciò che riguarda Diovan, parlare con il vostro farmacista o medico. (Per ulteriori informazioni, fare clic Diovan dosaggio. Questo articolo riguarda le linee guida generali di dosaggio per il trattamento di varie condizioni e offre anche suggerimenti su come sicuro ed efficace di usare questo farmaco.)

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captopril compresse ATTENZIONE: tossicità fetale Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Captopril Tablets appena possibile. I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare lesioni e morte del feto in via di sviluppo. Vedi AVVERTENZE: tossicità fetale. Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare Sandoz Inc. al 1-800-525-8747 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda / gov / MedWatch. Captopril compresse Descrizione Captopril è un inibitore specifico competitiva dell'angiotensina I-conversione dell'angiotensina (ACE), l'enzima responsabile della conversione di angiotensina I in angiotensina II. Captopril viene designato chimicamente come 1 - [(2S) -3-mercapto-2-metilpropionil] - L-prolina (MW 217.29) e ha la seguente struttura: C 9 H 15 NO 3 S Captopril, USP è un bianco a biancastro polvere cristallina che può avere un leggero odore di zolfo; è solubile in acqua (circa. 160 mg / ml), metanolo ed etanolo e scarsamente solubile in cloroformio e acetato di etile. Ogni compressa per somministrazione orale contiene 12,5 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg di captopril e seguenti eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina e acido stearico. Captopril Tablets - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Il meccanismo d'azione di captopril non è stato ancora completamente chiarito. I suoi effetti benefici in ipertensione e insufficienza cardiaca si manifestano primariamente dalla soppressione del sistema renina-angiotensina-aldosterone. Tuttavia, non vi è alcuna correlazione coerente tra livelli di renina e risposta al farmaco. Renina, un enzima sintetizzato dai reni, viene rilasciato in circolo dove agisce su un substrato globulina plasma per produrre angiotensina I, un decapeptide relativamente inattivo. L'angiotensina I viene poi convertito dalla enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) in angiotensina II, un potente vasocostrittore sostanza endogena. L'angiotensina II stimola anche la secrezione di aldosterone dalla corteccia surrenale, contribuendo in tal modo sodio e ritenzione di liquidi. Captopril impedisce la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II per l'inibizione di ACE, un peptidyldipeptide idrolasi carbossi. Questa inibizione è stata dimostrata sia in soggetti umani sani e negli animali, mostrando che l'elevazione della pressione sanguigna causata da angiotensina esogena somministrata mi è stato attenuato o abolito dal captopril. In studi su animali, captopril non ha alterato le risposte pressorie ad una serie di altri agenti, compresi angiotensina II e noradrenalina, indicando specificità d'azione. ACE è identico a "bradykininase", e captopril può anche interferire con la degradazione del peptide vasodepressiva, bradichinina. L'aumento delle concentrazioni di bradichinina o prostaglandina E2 possono anche avere un ruolo nella effetto terapeutico di captopril. L'inibizione dell'ACE si traduce in una diminuzione dell'angiotensina II nel plasma e una maggiore attività della renina plasmatica (PRA), quest'ultima derivante dalla perdita di feedback negativo sul rilascio della renina causata dalla riduzione dell'angiotensina II. La riduzione di angiotensina II porta alla diminuzione della secrezione di aldosterone, e, di conseguenza, un piccolo aumento di potassio siero possono verificarsi lungo con sodio e perdita di liquidi. Gli effetti antiipertensivi persistono per un periodo di tempo di quanto non faccia l'inibizione dimostrabile di ACE circolante lungo. Non è noto se l'ACE presente in endotelio vascolare è inibita superiore alla ACE in sangue circolante. farmacocinetica Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche di captopril, rapido assorbimento si verifica con livelli ematici di picco a circa un'ora. La presenza di cibo nel tratto gastrointestinale riduce l'assorbimento di circa il 30% al 40%; captopril pertanto deve essere somministrato un'ora prima dei pasti. Sulla base di etichettatura di carbonio-14, assorbimento medio minimo è pari a circa il 75%. In un periodo di 24 ore, oltre il 95% della dose assorbita viene eliminata nelle urine; 40% al 50% è farmaco invariato; la maggior parte del resto è il dimero disolfuro di captopril e disolfuro captopril-cisteina. Circa il 25% e il 30% del farmaco in circolo è legato alle proteine ​​plasmatiche. L'apparente emivita di eliminazione della radioattività totale nel sangue è probabilmente meno di 3 ore. Una determinazione accurata di emivita di captopril invariata non è, al momento, è possibile, ma è probabilmente meno di 2 ore. Nei pazienti con insufficienza renale, tuttavia, il mantenimento di captopril si verifica (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). farmacodinamica La somministrazione di risultati captopril in una riduzione della resistenza arteriosa periferica nei pazienti ipertesi con o senza cambiamento, o un aumento, della gittata cardiaca. Vi è un aumento del flusso sanguigno renale dopo somministrazione di captopril e velocità di filtrazione glomerulare è solitamente invariato. Riduzioni della pressione sanguigna sono solitamente massima 60 a 90 minuti dopo la somministrazione orale di una dose singola di captopril. La durata dell'effetto è dose correlato. La riduzione della pressione sanguigna può essere progressiva, in modo da ottenere effetti terapeutici massimi, possono essere necessarie diverse settimane di terapia. La pressione sanguigna effetti di riduzione della captopril e diuretici tiazidici si sommano. Al contrario, captopril e beta-bloccanti hanno meno effetto additivo. La pressione sanguigna si abbassa a circa la stessa misura sia in piedi e posizione supina. effetti ortostatica e tachicardia sono frequenti, ma possono verificarsi in pazienti volume depleti. La brusca sospensione di captopril non è stata associata ad un rapido aumento della pressione sanguigna. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, significativamente diminuita periferica (vascolari sistemiche) la resistenza e la pressione arteriosa (post-carico), riduzione della pressione capillare polmonare (precarico) e la resistenza vascolare polmonare, aumento della gittata cardiaca, e una maggiore tempo di tolleranza all'esercizio (ETT) sono state dimostrate. Questi effetti emodinamici e clinici si verificano dopo la prima dose e sembrano persistere per la durata della terapia. studi controllati verso placebo della durata di 12 settimane in pazienti che non hanno risposto in modo adeguato ai diuretici e digitale non mostrano la tolleranza agli effetti benefici sulla ETT; studi in aperto, con l'esposizione fino a 18 mesi, in alcuni casi, indicano anche che beneficio ETT è mantenuta. Il miglioramento clinico è stato osservato in alcuni pazienti in cui gli effetti emodinamici acuti erano minime. Lo studio di sopravvivenza e ventricolare Allargamento (SAVE) è stato uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto su 2.231 pazienti (età 21 ed i 79 anni) che sono sopravvissuti alla fase acuta di infarto miocardico e non avevano ischemia attiva. I pazienti avevano disfunzione ventricolare sinistra (LVD), definita come una frazione di eiezione ventricolare sinistra appoggiata & le; 40%, ma al momento della randomizzazione non fosse sufficientemente sintomatica richiedere terapia con inibitori ACE per insufficienza cardiaca. Circa la metà dei pazienti ha avuto sintomi di insufficienza cardiaca in passato. I pazienti hanno ricevuto una dose di prova di 6,25 mg captopril orale e sono stati randomizzati entro 3 a 16 giorni dopo l'infarto a ricevere Captopril o placebo in aggiunta alla terapia convenzionale. Captopril è stato avviato a 6,25 mg o 12,5 mg t. i.d. e dopo 2 settimane titolati ad una dose di 50 mg t. i.d. manutenzione bersaglio Circa 80% dei pazienti assumeva la dose target al termine dello studio. I pazienti sono stati seguiti per un minimo di 2 anni e per un massimo di 5 anni, con un follow-up medio di 3,5 anni. pressione arteriosa basale era 113/70 mmHg e 112/70 mmHg per i gruppi placebo e captopril, rispettivamente. La pressione sanguigna è leggermente aumentato in entrambi i gruppi di trattamento nel corso dello studio ed è stato un po 'più bassa nel gruppo captopril (119/74 mmHg vs 125/77 ad un anno). La terapia con captopril migliorato la sopravvivenza a lungo termine e gli esiti clinici rispetto al placebo. La riduzione del rischio per tutte le cause di mortalità è stata del 19% (p = 0.02) e per la morte cardiovascolare è stata del 21% (p = 0,014). Captopril trattati soggetti avevano il 22% (p = 0,034) minor numero di primi ricoveri per insufficienza cardiaca. Rispetto al placebo, il 22% in meno pazienti trattati con captopril hanno sviluppato sintomi di insufficienza cardiaca conclamata. Non vi era alcuna differenza significativa tra i due gruppi in ricoveri totali per tutte le cause (2.056 con placebo; 2036 captopril). Captopril è stato ben tollerato in presenza di altre terapie come l'aspirina, beta-bloccanti, nitrati, vasodilatatori, calcio-antagonisti e diuretici. In uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, 409 pazienti, età 18 a 49 di entrambi i sessi, con o senza ipertensione, con il tipo I (diabete giovanile, esordio prima dei 30 anni) insulino-dipendente diabete mellito, la retinopatia, proteinuria e ge ; 500 mg al giorno e creatinina sierica & le; 2,5 mg / dl, sono stati randomizzati a placebo o captopril (25 mg t. i.d.) e seguiti per un massimo di 4,8 anni (mediana di 3 anni). Per ottenere il controllo della pressione arteriosa, sono stati aggiunti farmaci antipertensivi aggiuntivi (diuretici, beta bloccanti, centralmente agenti che operano o vasodilatatori) come necessario per i pazienti in entrambi i gruppi. Il gruppo captopril ha avuto una riduzione del 51% del rischio di raddoppiamento della creatinina sierica (P & lt; 0,01) e una riduzione del 51% del rischio per l'endpoint combinato di stadio terminale della malattia renale (dialisi o il trapianto) o decesso (P & lt; 0,01 ). trattamento Captopril ha comportato una riduzione del 30% dell'escrezione di proteine ​​nelle urine entro i primi 3 mesi (P & lt; 0,05), che è stata mantenuta per tutto il processo. Il gruppo captopril ha avuto un po 'meglio controllo della pressione arteriosa rispetto al gruppo placebo, ma gli effetti del captopril sulla funzione renale erano maggiori di quanto previsto dalle differenze di gruppo nella sola riduzione della pressione arteriosa. Captopril è stato ben tollerato in questa popolazione di pazienti. In due multicentrico, studi in doppio cieco controllati con placebo, per un totale di 235 pazienti normotesi con diabete mellito insulino-dipendente, retinopatia e microalbuminuria (da 20 a 200 mcg / min) sono stati randomizzati a placebo o captopril (mg bid 50) e seguiti per fino a 2 anni. Captopril ritardato la progressione di nefropatia conclamata (proteinuria & ge; 500 mg / die) in entrambi gli studi (riduzione del rischio del 67% al 76%; P & lt; 0,05). Captopril ha anche ridotto il tasso di escrezione di albumina. Tuttavia, non è stato stabilito il beneficio clinico a lungo termine di ridurre la progressione dalla microalbuminuria alla proteinuria. Studi nei ratti e gatti indicano che il captopril non attraversa la barriera emato-encefalica in misura significativa. Indicazioni e impiego per Captopril compresse Ipertensione Captopril compresse, USP sono indicati per il trattamento dell'ipertensione. Nel usando Captopril compresse, occorre tenere in considerazione il rischio di neutropenia / agranulocitosi (vedi AVVERTENZE). Le compresse Captopril possono essere utilizzati come terapia iniziale per pazienti con funzione renale normale, in cui il rischio è relativamente basso. Nei pazienti con funzione renale compromessa, in particolare quelli con malattia vascolare del collagene, captopril deve essere riservato a ipertesi che hanno sviluppato o effetti collaterali inaccettabili su altri farmaci, o non hanno risposto in modo soddisfacente alle combinazioni di farmaci. Captopril compresse sono efficaci solo e in combinazione con altri agenti antipertensivi, soprattutto diuretici tiazidici. La pressione sanguigna effetti di riduzione della captopril e tiazidici sono approssimativamente additivi. Insufficienza cardiaca Captopril compresse sono indicate nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia di solito in combinazione con diuretici e digitale. L'effetto benefico di captopril insufficienza cardiaca non richiede la presenza di digitale, tuttavia, da studi clinici, più controllata con captopril è in pazienti trattati con digitalici, così come il trattamento diuretico. Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico Captopril compresse sono indicate per migliorare la sopravvivenza dopo un infarto del miocardio in pazienti clinicamente stabili con disfunzione ventricolare sinistra manifesta come una frazione di eiezione & le; 40% e di ridurre l'incidenza di insufficienza cardiaca conclamata e successive ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca congestizia in questi pazienti. Nefropatia diabetica Captopril compresse sono indicate per il trattamento della nefropatia diabetica (proteinuria & gt; 500 mg / die) in pazienti con tipo I diabete mellito insulino-dipendente e retinopatia. Captopril compresse diminuire il tasso di progressione della insufficienza e lo sviluppo degli esiti clinici avversi gravi (morte o necessità di trapianto di rene o dialisi) renale. Nel considerare l'uso di Captopril compresse, va notato che in studi controllati con ACE-inibitori hanno un effetto sulla pressione sanguigna che è minore nei pazienti di razza nera rispetto ai non-neri. Inoltre, gli ACE-inibitori (per i quali sono disponibili dati sufficienti) causano una maggiore incidenza di angioedema in nero rispetto ai pazienti non-neri (vedi AVVERTENZE: testa e del collo angioedema e intestinale angioedema). Controindicazioni Captopril compresse sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità a questo prodotto o di qualsiasi altro inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ad esempio, un paziente che ha sperimentato angioedema durante la terapia con qualsiasi altro ACE inibitore). Non co-amministrare aliskiren con captopril nei pazienti con diabete (vedi PRECAUZIONI: interazioni farmacologiche). Avvertenze Anafilattoide e reazioni eventualmente collegate Presumibilmente perché gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina influenzano il metabolismo degli eicosanoidi e polipeptidi, tra cui la bradichinina endogena, i pazienti trattati con ACE inibitori (compreso il captopril) possono essere soggetti a una serie di reazioni avverse, alcuni dei quali gravi. Testa e del collo angioedema L'angioedema che coinvolgono gli arti, viso, labbra, delle mucose, della lingua, della glottide o della laringe è stato osservato nei pazienti trattati con ACE inibitori, incluso il captopril. Se angioedema coinvolge la lingua, la glottide o della laringe, ostruzione delle vie aeree può verificarsi ed essere fatale. La terapia di emergenza, compreso ma non necessariamente limitato a, la somministrazione sottocutanea di un 1: soluzione 1000 epinefrina dovrebbero essere prontamente istituito. Gonfiore limitato al viso, le membrane mucose della bocca, delle labbra e delle estremità è di solito risolto con l'interruzione del captopril; alcuni casi necessari terapia medica (vedi PRECAUZIONI: Informazioni per i pazienti e le reazioni avverse). I pazienti che ricevono la somministrazione concomitante di un ACE inibitore e di mTOR (mammalian target della rapamicina) inibitore (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus) la terapia possono essere ad aumentato rischio di angioedema. intestinale angioedema angioedema intestinale è stata riportata nei pazienti trattati con ACE-inibitori. Questi pazienti hanno presentato dolore addominale (con o senza nausea o vomito); in alcuni casi, non vi era alcuna precedente storia di angioedema del viso e C-1 esterasi livelli erano normali. L'angioedema è stato diagnosticato con procedure tra cui TAC addominale o ecografia, o un intervento chirurgico, e sintomi risolti dopo l'arresto del ACE-inibitore. angioedema intestinale deve essere incluso nella diagnosi differenziale dei pazienti trattati con ACE-inibitori che presentano dolori addominali. Reazioni anafilattoidi durante desensibilizzazione Due pazienti sottoposti desensibilizzazione trattamento con veleno di imenotteri, mentre trattati con ACE inibitori sostenuti reazioni anafilattiche pericolose per la vita. Negli stessi pazienti, queste reazioni sono state evitate quando gli ACE-inibitori sono stati trattenuti temporaneamente, ma sono ricomparse su riesposizione accidentale del paziente. Reazioni anafilattoidi durante l'esposizione a membrana reazioni anafilattiche sono state segnalate in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso e trattati contemporaneamente con un ACE inibitore. reazioni anafilattiche sono state segnalate anche in pazienti sottoposti ad aferesi delle lipoproteine ​​a bassa densità con l'assorbimento di solfato di destrano. Neutropenia / agranulocitosi La neutropenia (& lt; 1000 / mm 3) con ipoplasia mieloide è stato causato da uso di captopril. Circa la metà dei pazienti neutropenici sviluppato infezioni sistemiche cavità o orale o altre caratteristiche della sindrome di agranulocitosi. Il rischio di neutropenia dipende lo stato clinico del paziente: Negli studi clinici in pazienti con ipertensione che hanno la funzione normale renale (creatinina sierica inferiore a 1,6 mg / dL e senza malattia vascolare del collagene), neutropenia è stato visto in un paziente su oltre 8.600 esposti. In pazienti con un certo grado di insufficienza renale (creatinina sierica almeno 1,6 mg / dl), ma nessuna malattia vascolare del collagene, il rischio di neutropenia negli studi clinici era di circa 1 a 500, una frequenza oltre 15 volte quella per l'ipertensione non complicata. Dosi giornaliere di captopril erano relativamente alta in questi pazienti, in particolare in vista della funzione renale ridotta. Nel marketing estero in pazienti con insufficienza renale, l'uso di allopurinolo in concomitanza con Captopril è stato associato a neutropenia, ma questa associazione non è apparso nel brevetto relazioni. Nei pazienti con malattie vascolari del collagene (ad esempio, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia) e insufficienza renale, neutropenia si è verificato nel 3,7% dei pazienti negli studi clinici. Mentre nessuna delle oltre 750 pazienti negli studi clinici formali di insufficienza cardiaca ha sviluppato neutropenia, si è verificato durante la successiva esperienza clinica. Circa la metà dei casi segnalati aveva creatinina sierica & ge; 1,6 mg / dL e oltre il 75% erano in pazienti che ricevono anche procainamide. In insufficienza cardiaca, risulta che gli stessi fattori di rischio per neutropenia sono presenti. La neutropenia è stata rilevata in genere entro 3 mesi dopo captopril è stato avviato. esami di midollo osseo in pazienti con neutropenia costantemente mostrato ipoplasia mieloide, spesso accompagnati da eritroide ipoplasia e numero di megacariociti (ad esempio midollo osseo ipoplasia e pancitopenia) sono diminuite; anemia e trombocitopenia sono stati a volte visto. In generale, i neutrofili tornato alla normalità in circa 2 settimane dopo captopril è stato interrotto, e gravi infezioni si sono limitati a pazienti clinicamente complesse. Circa il 13% dei casi di neutropenia hanno finito fatalmente, ma quasi tutte le vittime erano in pazienti con grave malattia, avere una malattia vascolare del collagene, insufficienza renale, insufficienza cardiaca o terapia immunosoppressiva, o una combinazione di questi fattori di complicazione. La valutazione del paziente con scompenso cardiaco o ipertesi deve sempre includere un esame della funzionalità renale. Se captopril viene usato in pazienti con compromissione della funzionalità renale, globuli bianchi e la conta differenziale dovrebbe essere valutato prima di iniziare il trattamento e ad intervalli di circa 2 settimane per circa 3 mesi, poi periodicamente. Nei pazienti con malattia vascolare del collagene o che sono esposti ad altri farmaci noti per influenzare i globuli bianchi o risposta immunitaria, in particolare quando c'è di compromissione della funzionalità renale, captopril deve essere utilizzato solo dopo una valutazione dei benefici e dei rischi, e quindi con cautela. Tutti i pazienti trattati con captopril deve essere raccomandato di segnalare eventuali segni di infezione (ad esempio mal di gola, febbre). Se si sospetta un'infezione, conta dei globuli bianchi devono essere eseguite senza ritardo. Dal momento che l'interruzione del captopril e di altre droghe ha generalmente portato alla immediata restituzione del conte bianco alla normalità, al momento della conferma di neutropenia (conta dei neutrofili & lt; 1000 / mm 3) il medico deve ritirare captopril e seguire da vicino il corso del paziente. proteinuria proteine ​​urinarie totale superiore a 1 g al giorno sono stati osservati in circa il 0,7% dei pazienti trattati con captopril. Circa il 90% dei pazienti affetti avevano evidenza di malattia renale prima o ricevuti dosi relativamente alte di captopril (superiori a 150 mg / die), o entrambi. La sindrome nefrosica è verificato in circa un quinto dei pazienti proteinurici. Nella maggior parte dei casi, la proteinuria si placarono o cancellati entro 6 mesi anche se non è stato continuato captopril. I parametri di funzionalità renale, come azotemia e creatinina, sono stati raramente alterati nei pazienti con proteinuria. Ipotensione ipotensione eccessiva era raramente visto in pazienti ipertesi, ma è una possibile conseguenza di uso captopril di sale / volume impoverito persone (come ad esempio quelli trattati con vigore con diuretici), i pazienti con insufficienza cardiaca o quei pazienti sottoposti a dialisi renale (vedi Precauzioni: interazioni farmacologiche). In insufficienza cardiaca, in cui la pressione sanguigna era normale o bassa, una transitoria riduzione della pressione arteriosa media superiore al 20% sono stati registrati in circa la metà dei pazienti. Questo ipotensione transitoria è più probabile che si verifichi dopo una qualsiasi delle prime diverse dosi ed è generalmente ben tollerato, producendo sia sintomi o breve lieve sensazione di testa vuota, anche se in rari casi è stato associato a difetti di aritmia o di conduzione. L'ipotensione è stata la ragione per la sospensione del farmaco nel 3,6% dei pazienti con insufficienza cardiaca. A causa del potenziale CADUTA IN PRESSIONE In questi pazienti, la terapia deve essere iniziata sotto MOLTO stretto controllo medico. Una dose iniziale di 6,25 mg o 12,5 mg t. i.d. può minimizzare l'effetto ipotensivo. I pazienti devono essere seguiti attentamente per le prime 2 settimane di trattamento e ogni volta che la dose di captopril e / o diuretici è aumentato. In pazienti con insufficienza cardiaca, riducendo la dose di diuretico, se possibile, può ridurre la caduta di pressione sanguigna. L'ipotensione non è di per sé un motivo per sospendere captopril. Alcuni diminuzione della pressione arteriosa sistemica è una osservazione comune e desiderabile dopo l'inizio del trattamento captopril nello scompenso cardiaco. L'entità della diminuzione è più precocemente nel corso del trattamento; questo effetto stabilizza entro una settimana o due, e ritorna generalmente ai livelli pretrattamento, senza una diminuzione dell'efficacia terapeutica, entro 2 mesi. Tossicità fetale Gravidanza categoria D L'uso di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza riduce la funzione renale fetale e aumenta fetale e morbilità neonatale e morte. oligoidramnios risultanti possono essere associati a ipoplasia polmonare fetale e deformazioni scheletriche. I potenziali effetti negativi neonatali comprendono ipoplasia del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale, e la morte. Quando viene rilevata la gravidanza, sospendere captopril appena possibile. Questi risultati negativi sono di solito associati con l'uso di questi farmaci nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. La maggior parte degli studi epidemiologici che esaminano le anomalie fetali dopo l'esposizione ad un uso antipertensivi nel primo trimestre non hanno farmaci distinti che agiscono sul sistema renina-angiotensina da altri agenti antipertensivi. Una gestione adeguata di ipertensione materna durante la gravidanza è importante per ottimizzare i risultati di entrambe le madri e feto. Nel caso insolito che non vi è adeguata alternativa alla terapia con farmaci che colpiscono il sistema renina-angiotensina per un determinato paziente, informare la madre del potenziale rischio per il feto. Effettuare esami ecografici seriali per valutare l'ambiente intra-amniotico. Se si osserva oligoidramnios, sospendere captopril, a meno che non è considerato salvavita per la madre. test fetale può essere opportuno, in base alla settimana di gravidanza. I pazienti ei medici devono essere consapevoli, tuttavia, che oligoidramnios non possono essere visualizzati fino a dopo il feto ha subito lesioni irreversibili. Strettamente osservare i bambini con storie di esposizione in utero a captopril per l'ipotensione, oliguria e iperkaliemia (vedi PRECAUZIONI: uso pediatrico). Quando captopril è stato dato a conigli a dosi circa 0,8 a 70 volte (su base mg / kg) la dose massima raccomandata nell'uomo, bassa incidenza di malformazioni cranio-facciali sono stati visti. Nessun effetto teratogeno di captopril sono stati osservati in studi di ratte gravide e criceti. Su una base mg / kg, le dosi utilizzate sono fino a 150 volte (in criceti) e 625 volte (nei ratti), la dose massima raccomandata nell'uomo. Insufficienza epatica Raramente, gli ACE-inibitori sono stati associati ad una sindrome che inizia con ittero colestatico e progredisce fino alla necrosi epatica fulminante e morte (a volte). Il meccanismo di questa sindrome non è noto. I pazienti trattati con ACE-inibitori che sviluppano ittero o marcati aumenti degli enzimi epatici devono sospendere l'ACE inibitore e di ricevere un adeguato follow-up medico. Precauzioni Generale & IUML; & raquo; & iQuest; alterata funzione renale Alcuni pazienti con malattia renale, in particolare quelli con grave stenosi dell'arteria renale, hanno sviluppato aumenti di azotemia e creatinina sierica dopo la riduzione della pressione arteriosa con captopril. può essere richiesto riduzione del dosaggio Captopril e / o la sospensione del diuretico. Per alcuni di questi pazienti, potrebbe non essere possibile normalizzare la pressione sanguigna e mantenere un'adeguata perfusione renale. Circa il 20% dei pazienti sviluppa elevazioni stabili di azotemia e creatinina sierica superiore al 20% al di sopra della linea di base normale o in seguito al trattamento a lungo termine con captopril. Meno del 5% dei pazienti, generalmente quelli con malattia renale preesistente grave, la sospensione necessaria del trattamento a causa della crescente progressivamente creatinina; successivo miglioramento probabilmente dipende dalla gravità della malattia renale di base. Aumenti del potassio sierico sono stati osservati in alcuni pazienti trattati con ACE inibitori, incluso il captopril. Quando trattati con ACE-inibitori, i pazienti a rischio per lo sviluppo di iperkaliemia includono quelli con: insufficienza renale; diabete mellito; e quelli che utilizzano diuretici risparmiatori di potassio concomitanti, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio; o altri farmaci associati con aumenti di potassio sierico in una prova di tipo I pazienti diabetici con proteinuria, l'incidenza di sospensione del trattamento con captopril per iperkaliemia è stata del 2% (4/207). In due studi di tipo normotesi pazienti diabetici I con microalbuminuria, non soggetti del gruppo captopril avevano iperkaliemia (0/116) (vedi PRECAUZIONI: Informazioni per i pazienti e Interazioni con altri farmaci; REAZIONI AVVERSE: Esami di laboratorio Altered). Presumibilmente a causa della inibizione della degradazione della bradichinina endogena, persistente tosse non produttiva è stata riportata con tutti gli inibitori ACE, sempre risolvere dopo l'interruzione della terapia. ACE inibitori tosse indotta deve essere considerata nella diagnosi differenziale della tosse. C'è preoccupazione, sul piano teorico, che i pazienti con stenosi aortica possono essere particolarmente a rischio di perfusione coronarica è diminuita quando vengono trattati con vasodilatatori perché non sviluppano la riduzione del post-carico tanto quanto gli altri. In pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore o durante anestesia con agenti che causano ipotensione, captopril bloccherà la formazione di angiotensina II secondaria alla liberazione compensatoria di renina. Se si verifica ipotensione e si ritiene essere dovuto a questo meccanismo, può essere corretta mediante espansione del volume. osservazioni cliniche recenti hanno dimostrato una associazione di (anafilattiche) reazioni di ipersensibilità, come durante l'emodialisi con membrane dialisi ad alto flusso (ad esempio AN69) nei pazienti trattati con ACE-inibitori. In questi pazienti, occorre prendere in considerazione l'uso di un diverso tipo di membrane per dialisi o una diversa classe di farmaci (vedi AVVERTENZE: Reazioni anafilattiche durante l'esposizione a membrana). & IUML; & raquo; & iQuest; Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere avvisati di riferire immediatamente al medico eventuali segni o sintomi che suggeriscono angioedema (ad esempio, gonfiore del viso, occhi, labbra, lingua, laringe e delle estremità, difficoltà nella deglutizione o respirazione, raucedine) e di interrompere la terapia (vedi AVVERTENZE: testa e collo angioedema e intestinale angioedema). I pazienti devono essere informati di segnalare tempestivamente qualsiasi indicazione di infezione (ad esempio mal di gola, febbre), che può essere un segno di neutropenia, o di edema progressiva che potrebbe essere legato alla proteinuria e sindrome nefrosica. Tutti i pazienti devono essere avvertiti che l'eccessiva sudorazione e la disidratazione possono portare ad una eccessiva caduta della pressione arteriosa a causa della riduzione del volume del liquido. Altre cause di deplezione di volume, come vomito o diarrea può anche portare ad un calo della pressione arteriosa; i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico. I pazienti devono essere avvisati di non usare i diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio senza consultare il proprio medico (vedi PRECAUZIONI: Generale e interazioni farmacologiche; REAZIONI AVVERSE). I pazienti devono essere avvertiti di evitare l'interruzione o la sospensione del farmaco a meno che le istruzioni del medico. pazienti con insufficienza cardiaca in terapia captopril devono essere avvertiti contro un rapido aumento di attività fisica. I pazienti devono essere informati che captopril dovrebbe essere presa un'ora prima dei pasti (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Gravidanza Pazienti di sesso femminile in età fertile devono essere informati circa le conseguenze dell'esposizione al captopril durante la gravidanza. Discutere le opzioni di trattamento con le donne che pianificano una gravidanza. I pazienti devono essere invitati a riferire le gravidanze a loro medici il più presto possibile. Interazioni farmacologiche Duplice blocco del sistema renina-angiotensina (RAS) Doppio blocco del RAS con antagonisti del recettore dell'angiotensina, ACE-inibitori, o aliskiren è associato ad un aumentato rischio di ipotensione, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) rispetto alla monoterapia. La maggior parte dei pazienti trattati con la combinazione di due inibitori RAS non ottengono alcun beneficio aggiuntivo rispetto alla monoterapia. In generale, evitare l'uso combinato di inibitori RAS. Strettamente monitorare la pressione arteriosa, la funzione renale ed elettroliti nei pazienti in captopril e altri agenti che bloccano il RAS. Non coAdminister aliskiren con captopril nei pazienti con diabete. Evitare l'uso di aliskiren con captopril in pazienti con insufficienza renale (GFR & lt; 60 ml / min). Agenti non-steroidei anti-infiammatori tra cui selettivi cicloossigenasi-2 inibitori (inibitori COX-2) Nei pazienti che sono anziani, volume-impoverito (compresi quelli in terapia diuretica), o con funzione renale compromessa, la somministrazione concomitante di FANS, tra cui selettivi della COX-2 inibitori, con ACE inibitori, incluso il captopril, può determinare un deterioramento della funzione renale, compresi possibile insufficienza renale acuta. Questi effetti sono generalmente reversibili. Monitorare la funzionalità renale periodicamente nei pazienti trattati con captopril e terapia con FANS. L'effetto antipertensivo di ACE inibitori, incluso captopril, può essere attenuato da FANS. L'ipotensione & ndash; I pazienti trattati con diuretici Terapia I pazienti in trattamento con diuretici e specialmente quelli in cui la terapia diuretica è stata istituita di recente, così come quelli sulla grave restrizione sale nella dieta o la dialisi, possono occasionalmente verificarsi una riduzione precipitosa della pressione arteriosa di solito entro la prima ora dopo aver ricevuto la dose iniziale di captopril. La possibilità di effetti ipotensivi con captopril può essere minimizzato o la sospensione del diuretico o aumentando l'assunzione di sale circa una settimana prima di iniziare il trattamento con captopril o di iniziare la terapia con piccole dosi (6,25 mg o 12,5 mg). In alternativa, fornire controllo medico per almeno un'ora dopo la dose iniziale. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, ricevere un'infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Questa risposta ipotensiva transitoria non rappresenta una controindicazione ad ulteriori dosi, che possono essere date senza difficoltà una volta che la pressione arteriosa è aumentata dopo l'espansione del volume. Agenti Avendo vasodilatatore Activity I dati sugli effetti di uso concomitante di altri vasodilatatori nei pazienti trattati con captopril per insufficienza cardiaca non sono disponibili; Pertanto, nitroglicerina o altri nitrati (come quello usato per la gestione di angina) o altri farmaci ad attività vasodilatatrice dovrebbero, se possibile, essere sospesa prima di iniziare captopril. Se ripreso durante la terapia con captopril, tali agenti devono essere somministrati con cautela, e forse a dosaggio più basso. Agenti che causano renina uscita effetto di Captopril sarà aumentata da agenti antipertensivi che causano il rilascio di renina. Ad esempio, i diuretici tiazidici (ad esempio) possono attivare il sistema renina-angiotensina-aldosterone. Agenti che influenzano attività simpatica Il sistema nervoso simpatico può essere particolarmente importante nel sostenere la pressione sanguigna nei pazienti trattati con captopril da solo o con diuretici. Pertanto, gli agenti che influenzano l'attività simpatica (ad esempio gangliari agenti bloccanti o gli agenti di neuroni bloccando adrenergici) dovrebbero essere usati con cautela. Beta-bloccanti adrenergici droga aggiungere qualche ulteriore effetto antipertensivo di captopril, ma la risposta generale è meno di additivo. Agenti aumento di potassio sierico Dal momento che captopril diminuisce la produzione di aldosterone, può verificarsi elevazione del potassio sierico. I diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride, o integratori di potassio deve essere somministrato solo per ipokaliemia documentata, e poi con cautela, in quanto possono portare ad un significativo aumento del potassio sierico. sostituti del sale contenenti potassio devono essere usati con cautela. L'aumento dei livelli sierici di litio e sintomi di tossicità da litio sono stati riportati in pazienti trattati con litio concomitante e la terapia con ACE-inibitori. Questi farmaci devono essere co-somministrati con cautela e frequente monitoraggio dei livelli sierici di litio è raccomandato. Se viene utilizzato anche un diuretico, può aumentare il rischio di tossicità da litio. In uno studio su soggetti giovani maschi sani alcuna evidenza di un'interazione captopril-digossina farmacocinetica diretta potrebbe essere trovato. Furosemide somministrato in concomitanza con captopril non altera la farmacocinetica di captopril in pazienti ipertesi con insufficienza renale. In uno studio su volontari sani di sesso maschile si è verificato alcuna interazione farmacocinetica significativa quando captopril e allopurinolo sono stati somministrati contemporaneamente per 6 giorni. Oro Reazioni nitritoidi (sintomi includono arrossamento del volto, nausea, vomito e ipotensione) sono stati segnalati raramente in pazienti in terapia con oro iniettabile (aurotiomalato di sodio) e terapia concomitante con ACE-inibitori compresi captopril. Droga / Test Laboratorio di Interazione Captopril può causare un test falso-positivo delle urine per l'acetone. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità due anni di studi con dosi di 50 1350 mg / kg / die in topi e ratti non sono riusciti a dimostrare alcuna evidenza di potenziale cancerogeno. La dose elevata in questi studi è di 150 volte la dose massima raccomandata nell'uomo di 450 mg, ipotizzando un 50 kg soggetto. Su una base di corpo-superficie-zona, le dosi elevate per topi e ratti sono 13 e 26 volte la dose massima raccomandata nell'uomo, rispettivamente. Studi nei ratti hanno rivelato alcuna compromissione della fertilità. Tossicologia degli animali studi di tossicità per via orale cronica sono stati condotti nel ratto (2 anni), cani (47 settimane; 1 anno), topi (2 anni), e scimmie (1 anno). Significativa tossicità correlata alla droga comprendeva effetti sulla emopoiesi, tossicità renale, l'erosione / ulcere dello stomaco, e la variazione dei vasi sanguigni della retina. Riduzioni di emoglobina e / o valori di ematocrito sono stati osservati in topi, ratti e scimmie a dosi 50 a 150 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) pari a 450 mg, ipotizzando un 50 kg soggetto. Su una base di corpo-superficie-superficie, queste dosi sono da 5 a 25 volte la massima dose raccomandata nell'uomo (MRHD). Le madri che allattano uso pediatrico Se oliguria o ipotensione si verifica, l'attenzione diretta verso il supporto della pressione arteriosa e la perfusione renale. trasfusioni Exchange o dialisi può essere richiesto come mezzo di inversione ipotensione e / o sostituendo funzione renale disordinato. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Reazioni avverse Renale Ematologico dermatologica Cardiovascolare angioedema Tosse Sensi speciali: visione offuscata. Test di funzionalità epatica sovradosaggio Il dosaggio deve essere individualizzato. Ipertensione o t. i.d. o t. i.d. o t. i.d. o t. i.d. o t. i.d. o t. i.d. Insufficienza cardiaca Dosaggio Regolazione nell'insufficienza renale Sono disponibili i seguenti: Sono disponibili i seguenti: Sono disponibili i seguenti: Sono disponibili i seguenti: Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP utilizzando una chiusura a prova di bambino. Princeton, NJ 08540 Revised: maggio 2016